Uluslararası ve Yerel GMP Kılavuzları İlaç & Biyoteknoloji Firmalarının tüm proseslerini, sistemlerini, prosedürlerini kontrol altına aldıklarını kanıtlamalarını bekliyor. Firmaların kontrol süreçlerini geliştirirken başvurdukları en bilinen metot "İç Denetim" mekanizmasını işletmektir. GMP İç Denetimi gerçekleştirmeden önce bir takım ön koşulların sağlanması gerekiyor; Firma çalışanlarının ortak bir GMP kültürüne sahip olmaları GMP İç Denetimleri ile ilgili bir […]

İlaç, Biyoteknoloji Endüstrilerinde faaliyet gösteren kuruluşların personeline İyi Üretim Uygulamaları (GMP) eğitimi sağlaması ve sonrasında düzenli güncellemeler ile desteklemesi yasal bir zorunluluktur. Yoğun ve son derece etkileşimli 2 (iki) günlük GMP eğitimi tüm ihtiyaçlarınıza göre düzenlenmiş ve TİTCK, PIC/S, FDA, MHRA, TGA, WHO GMP gereklilikleri hakkında bilmeniz gereken her şeyi size örnekler ile aktarmak için […]

Sizlerden gelen taleplere göre eğitim içeriğimizi genişlettik. Yeni yayımlanan TİTCK GDP Kılavuzu, AB GMP Ek 1, Aşı, mAb, Kan Ürünleri, Radyofarmasötik, Medikal Gaz Üretim tesisleri denetimlerini ekledik. AYRICA GÜNCELLENEN AB VE PIC/S GMP KILAVUZU EK:1 SORU LİSTESİ FDA BİLGİSAYAR YAZILIMI GÜVENCESİ, FDA PENİSİLİN OLMAYAN BETA LAKTAM İLAÇLAR EĞİTİM ŞİMDİ DAHA KAPSAMLI!!! Denetimleri bir GMP - […]