Bilindiği gibi, Exemplar Global tarafından akredite edilen GMP Lead Auditor eğitiminin ardından gerçekleştirilen sınavı başarı ile tamamlayan katılımcılar "GMP Lead Auditor" sertifikası almaya hak kazanıyor. Sertifikanın geçerliliğinin 3 yıl olması nedeni ile, 3 yılını dolduran katılımcıların Sertifika Yenileme eğitimine katılmaları ve düzenlenen sınavı başarı ile tamamlamaları gerekiyor. Uluslararası geçerliliğe sahip olan GMP Lead Auditor Sertifikasına […]

Bilindiği gibi Validasyonun en önemli adımlarından birisi de “Temizlik Validasyonu”dur. Temizlik Validasyonu hem Uluslararası hem de Ülkemizin Sağlık Otoriteleri tarafından zorunlu olarak gerçekleştirmemiz istenen bir uygulamadır. Temizlik Validasyonu sağlam planlama ile, personel, alan, ekipman, metot vb. kaynakların maksimum fayda sağlayacak şekilde ortaklaşa hareket etmesi ile başarıya ulaşan karmaşık ve zorlu bir prosestir. 2 Gün sürecek […]

İlaç Endüstrisi günümüzün acımasız rekabet koşulları altında faaliyet göstermekte olduğu alanda her gün Ar & Ge’den, Laboratuvar Operasyonlarına, Üretim ve Ambalajlamadan, Depolama ve Sevkiyata kadar bir çok aşamada ürünlerinin kalitesini, etkinliğini, güvenilirliğini, güvenliğini arttırırken, maliyetleri düşürerek daha hızlı ve çevik ve seri hareket etmek zorundadır. Yeniden işleme ve kontrolleri ortadan kaldırmak, israf ve masrafları düşürmek […]

EĞİTİME NE KADAR ÖNEM VERİYORSUNUZ? EĞİTİMLERİNİZ HALA SADECE DOKÜMANIN OKUNMASI VE İMZALANMASI İLE Mİ TAMAMLANIYOR? Eğitimin hedeflendiği şekilde sunulduğundan nasıl emin olabiliyorsunuz? Eğitim neden bu kadar önemli?   İş yerinde verilen eğitimlerin yaklaşık %90’ı iş becerilerini geliştirmek amacı ile gerçekleştirilmektedir. Eğitimin başarısı, sadece gereken bilgilerin, belirlenmiş miktarda, belirlenmiş zaman içinde, anlaşılır olarak ve eğitim konusunda […]

HANGİ YENİLİKLER VAR? KATILIMCILARIMIZ ÇİFTE LEAD AUDITOR SERTİFİKASI ALMAYA HAK KAZANACAK  TİTCK GDP, GMP Kılavuzu AB, PIC/S GMP Ek: 1 EK:1 ve Kontaminasyon Kontrol Stratejisi ile ilgili denetimlerde karşılaşılan bulgular Aşı Üretim Tesisleri (Geleneksel Protein bazlı aşılar, mRNA, Subunit Aşılar) mAb Üretim Tesisleri (Hücreden →Bitmiş Ürüne tüm aşamaların denetim ipuçları) Kan Ürünleri (Plazma) Üretim Tesisleri […]

BİRLEŞİK KRALLIK'TA 3 KEZ TEKRARLANAN VE BÜYÜK BEĞENİ KAZANAN EĞİTİMİMİZ  "TÜRKÇE" OLARAK SUNULACAK. Ağustos 2022'de, son yayımlanmasından 14 yıl sonra, uzun zamandır beklenen AB GMP kılavuzu Ek 1, endüstri ve sağlık otoriteleriyle bir araya geldi. Yeni beklentilerin yanı sıra 2008 yayımındaki mevcut gerekliliklerin ayrıntılarını da içeren Ek 1'in, diğer güncellenmiş kılavuzlarla uyumlu hale getirilmesi amaçlanmıştır. […]