GMP Hizmeti

Danışmanlık almak istediğiniz konuyu seçiniz

Farmasötik Kalite Yönetim SistemiYönetimin SorumluluğuSpesifikasyon Dışı Durum/ Limit Dışı Durum / SapmalarKontratlı ÜretimYıllık Ürün DeğerlendirmeTemiz Oda & Hava KilitleriÇevresel İzlemeProduct TransferHijyen & Sanitasyon & TemizlikKritik Yardımcı İşletmelerAmbalaj & EtiketlemeProses SimülasyonlarıICHFDAFarmakope
Kalite Risk YönetimiÜrün & Proses İzlemeKök Neden Analizi & İnsan HatasıGMP Uyumlu Dokümantasyon SistemiTedarikçi KalifikasyonuPersonel Hava Kilidi & Malzeme Hava KilidiTeknoloji TransferiKontaminasyon KontrolüTesisDepo & Muhafaza & DağıtımParti Serbest Bırakmaİnsan KaynaklarıPIC /STGA
Değişiklik KontrolŞikayetler & Geri ÇekmelerDüzeltici & Önleyici FaaliyetlerStandart Operasyon ProsedürüNumune AlmaTesis Ana DosyasıMethod TransferSahte İlaçla MücadeleBorulama & Araç YerleşimBakım & Onarım & KalibrasyonIn-Proses KontrollerEğitimMHRAWHO

Kalite Kontrol Operasyonları

HPLCStabilite
GCLIMS
Dissolüsyon

Steril Üretim

SterilizasyonSterilite Testi
Aseptik ProsesMikrobiyal İzleme
Liyofilizasyon


Anahtar Teslim GMP Danışmanlığı




Güvenlik Kodu *captcha