3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı Denetimleri

3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı denetimleri için entegre tedarik zincirinin müşterimiz için ne anlama geldiğini bilerek ve her zaman birinci ve en önemli önceliğimiz olarak değerlendirerek;

  • FDA Yönetmelikleri, Kılavuzları
  • Avrupa Direktifleri
  • EudraLex Kılavuzları
  • WHO Kılavuzları
  • MHRA Kılavuzları
  • PIC/S kılavuzları

kullanıyoruz.

Başarılı bir 3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı denetiminin risk odaklı olarak planlanması gerekmektedir. GDP denetimi öncesi müşterilerimiz ile bir araya gelerek;

  • Denetim gerçekleştireceğimiz 3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı merkezlerde olası riskler ve yönetilebilirlik değerlendirilir
  • 3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı risk profili çıkartılır
  • Risk bileşenleri sıra ile değerlendirilir
  • Bileşenler sınıflandırılarak kategorize edilir
  • Üretim, Teknoloji, Kapasite, vb. parametreler gözden geçirilir
  • Denetim gün sayısı ve denetçiler belirlenir
  • Denetim gerçekleştirilir ve raporlanır.

3. Taraf Depolama & Lojistik Servis sağlayıcısı denetimlerinde mutlaka gözden geçirdiğimiz kriterler arasında;

  • Lokasyon
  • Ekipman
  • Personel
  • Bilgi İşlem
  • Esneklik
  • İletişim Yeteneği
  • Kalifikasyon-Validasyon
  • Performas Geçmişi
  • Kalite Yönetim Sistemleri
  • Yerel ve Uluslararası Yönetmelik ve Kılavuzlara Uyum
  • Fiyatlandırma

başta gelmektedir.

3. TARAF DEPOLAMA & SERVİS SAĞLAYICI DENETİMİ TALEP EDİNİZ 






Güvenlik Kodu* captcha