Denetim Hizmetlerimiz

Denetim Hizmetlerimiz Hakkında:

Quality Academia ekibinde yer alan deneyimli uzman GMP, GDP denetçileri ile tamamen bağımsız olarak Kontratlı Üretim ve Laboratuvar, API Tedarikçileri & Üreticileri, Eksipiyan Tedarikçileri & Üreticileri, Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi Tedarikçileri & Üreticileri ile 3. Taraf Lojistik servis sağlayıcı firma denetimleri hizmeti sunmaktadır. İlk ve en öncelikli görevimiz tüm tedarikçileri herhangi bir çıkar çatışması olmaksızın tamamen objektif ve bağımsız bir bakış açısı ile güncel kılavuz ve yönetmelikler doğrultusunda sürekli eğitimden geçen uzaman baş denetçi ve denetçilerle değerlendirmek ve denetlemektir.

Denetim Hizmetlerimiz;

Denetimi Size Özel olarak planlama; Proje başlangıcında sözleşmemizi hazırlarken bir araya gelerek ne tür bir denetim talep edeceğinizi birlikte kararlaştırıyoruz.

Denetçilerin Deneyimleri: GMP, GDP Denetçilerimizin toplam 600 yıldan fazla denetim deneyimi bulunmaktadır.

Denetçi Kalifikasyonu: Quality Academia’nın kapsamlı bir GMP, GDP denetçi kalifikasyon programı bulunmaktadır, Denetçilerimiz sizin adınıza en doğru, en verimli, en detaylı denetimi sunmak üzere sürekli eğitimden geçmektedir.

Denetim Raporu: Tüm denetim raporları müşterimiz ile paylaşılmadan önce QA’nın uzman baş denetçileri tarafından gözden geçirilerek içerik, format, kapsam ve amacına göre değerlendirilir.

Ekonomik Fiyat: Denetim prosesimizin tutarlılığı ve kalitesi sayesinde Dünyanın neresinde olursanız olun sabit denetim matrisimize göre fiyatlarımız size en ekonomik çözümleri sunmaktadır.

Denetim raporumuzun taslak halini detaylı olarak son gözden geçirme sonrasında sizinle paylaşıyoruz. Resmi Denetim Raporu tarafınızca verilen son onayın ardından tüm bulgular, gözlemler, öneriler kategorize edilerek düzenlenmektedir. Tüm bu bulgular gerektiğinde değişiklik yapabilme olasılığınız dikkate alınarak uzman baş denetçilerimiz ile birlikte inceleniyor. Adam/Saat yerine her denetim için tesiste harcanan Adam/Gün dikkate alınarak sabit fiyatımızı yansıtıyoruz. Tüm ürün ve hizmet satın aldığınız tedaikçilerinizi sizin adınıza denetleyerek denetim maliyetlerinizi ciddi oranlarda düşürebiliyoruz.

Quality Academia’nın denetçilerinin aşağıdakilerle sınırlı kalmamak koşulu ile uzman olduğu denetimler;

  • T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
  • T.C. Gıda Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı
  • FDA
  • Health Canada
  • TGA
  • PIC/S
  • MHRA
  • EMA
  • BfArM
  • Anvisa
  • German Federal Authorities

Denetim Ekibimize Katılın

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyomedikal, Biyoloji, Tıbbi Mikrobiyoloji, Genetik vb. bölümlerinden mezun, Yüksek Lisans ve/ veya Doktora yapmış, İlaç & Biyoteknoloji, Tıbbi Cihazlar, Kozmetik, Sağlık Endüstrileri hakkında deneyimli, çalışmaya istekli, motivasyonu yüksek, yetenekli, serbest olarak görev yapacak Denetçiler arıyoruz.
  • İdeal adayın ilgili endüstrilerde güçlü bir altyapıya, aynı zamanda en az 5 yıllık pratik Üretim ve / veya Kalite deneyimine sahip olması gerekmektedir.
  • Görev % 100 seyahat, İlaç, Biyoteknoloji, Tıbbi Cihaz, Kozmetik, Sağlık Kuruluşlarında minimum 5 yıllık ilgili saha deneyimi gerektirmektedir.

Quality Academia eşit fırsat işverenidir ve nitelikli başvuru sahipleri ırk, renk, din, cinsiyet, ulusal köken, engellilik statüsü, korunan meslektaş statüsü veya kanunla korunan diğer niteliklere bakılmaksızın istihdam için düşünüleceklerdir.




Güvenlik Kodu *captcha

CV Gönder * (.jpg veya .pdf)