Bitmiş Ürün

Bitmiş Ürün üreticisini denetlemek için entegre tedarik zincirinin müşterimiz için ne anlama geldiğini bilerek ve her zaman birinci ve en önemli önceliğimiz olarak değerlendirerek;

  • T.C. S.B. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu GMP Kılavuzları
  • Gıda Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı, Veteriner Tıbbi Ürünler için GMP Kılavuzları
  • FDA Yönetmelikleri, Kılavuzları
  • Avrupa Direktifleri
  • EudraLex Kılavuzları
  • WHO Kılavuzları
  • MHRA Kılavuzları
  • PIC/S kılavuzları

kullanıyoruz.

Başarılı bir Bitmiş Ürün üreticisini denetiminin risk odaklı olarak planlanması gerekmektedir. Bitmiş Ürün üreticisini denetimi öncesi müşterilerimiz ile bir araya gelerek;

  • Bitmiş Ürün Üreticisindeki olası riskler ve yönetilebilirlikler değerlendirilir
  • Bitmiş Ürün Üreticisinin risk profili çıkartılır
  • Risk bileşenleri sıra ile değerlendirilir
  • Bileşenler sınıflandırılarak kategorize edilir
  • Üretim, Teknoloji, Kapasite, vb. parametreler gözden geçirilir
  • Denetim gün sayısı ve denetçiler belirlenir
  • Denetim gerçekleştirilr ve raporlanır.

BİTMİŞ ÜRÜN DENETİMİ TALEP DİNİZ 






Güvenlik Kodu* captcha