Tavsiye Et

e-posta adresiniz: Arkadaşınızın e-posta adresi:

Makaleler

Özlü Sözler

Dünyada Başarı Kazanmanın İki Yolu Vardır: Kendi Aklından Faydalanmak, Başkalarının Akılsızlığından Faydalanmak. (BRUYERE)

Giriş Formu

Ekibimiz

Peter John Lavis

Kariyer hayatına eğitmen olarak başlayan Peter 1996 yılında IRCA’nın önde gelen Gıda / İlaç Baş Denetçi listesine katılmıştır. İngiliz Kraliyet Deniz Kuvvetleri’nde ve İngiltere’nin en büyük firmalarında Kalite Yönetim Sistemleri konusunda tasarım, uygulama, geliştirme aşamalarında yönetici danışman olarak bulunmuştur. Geçtiğimiz 10 yıl içinde Güney İngiltere’nin önde gelen Danışmanlık Firmalarında Kalite Yönetim Sistemleri Baş Danışmanı olarak görev almış ve ulusal ve uluslararası kuruluşların denetimlerinde Baş Denetçi olarak 1., 2., 3. taraf denetimlerini gerçekleştirmiştir. Kalite Yönetim Sistemleri alanında uzman olan Peter çalıştığı pek çok kurumsal İlaç-Gıda-Kozmetik firmasının eğitim portföylerine katkılar sağlamıştır. Sürekli İyileştirme ve Sürdürülebilir Kalite Yönetim Sistemleri konusunda pek çok konferansta konuşmacı olarak yer almıştır. Aynı zamanda ilgi çekici bir şekilde sunduğu “İnsan Yönetimi” eğitimleri ile Kalite Yönetim Sistemlerinde insan faktörünün önemine değinmektedir. Şu anda Alley Scotts da Yönetim Danışmanlığı yapmakta olan Peter aynı zamanda İnsan Kaynakları alanında pek çok eğitimi hazırlayıp sunmaktadır.

Dominic Parry 

University Of Hull’dan Biyolog olarak mezun olan Dominic, 1992 yılında Liverpool’da Novartis Aşı Grubu bünyesinde Hepatit-B için rekombinant aşı üretimi bölümünde proses mühendisi olarak kariyer hayatına başlamıştır. 1995 yılına kadar sürdürdüğü görevinde SIP, CIP, otoklav validasyonları, üretim ekipmanları, teknoloji transferi ve ürün formülasyonu görevlerinin yanısıra firmanın eğitim sorumluluğunda bulunmuştur. 1995 yılında Hoechst Marion Roussel (Şimdiki Patheon) ilaç firmasında üretim bölümünde steril tozlar, sıvılar, topikal ürünler ve katı formlardan sorumlu olarak çalışmış daha sonra Steril Validasyon Müdürü görevine terfi etmiştir. Yine bu firmada eğitimlerin sorumluluğu da kendisine verilmiştir. 1999-2005 yılları arasında RSSL Pharma firmasında Eğitim Bölümü Başkanlığı'nda bulunmuş ve 50 farklı eğitimi tasarlayarak uygulanmasında önemli roller üstlenmiştir. Ekibinde yer alan 40 danışmanın yöneticiliğini yapmıştır. 2005 yılından bu yana Inspired Pharma Training firmasında direktörlük yapmaktadır. Avrupa Birliği, A.B.D ve Japonya’ya ilaç satışı yapan pek çok firmaya GMP başta olmak üzere Kalite Güvence, QP vb. sayısız eğitim vermiştir. Şu anda Birleşik Krallığın en çok tanınan ve en fazla talep gören GMP, ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri, Validasyon danışmanı ve eğitmenidir. IRCA onaylı baş denetçi olan Dominic aynı zamanda yine IRCA onaylı “Farmasötik Kalite Yönetimi ve Tedarikçi Denetçisi / Baş Denetçisi” eğitmenidir.

Dr. Bülent Cerit
 
Dr. Bülent Cerit, İ.T.Ü. Endüstri Mühendisliği Bölümü'nden mezun olmuştur. Önce Fen Bilimleri Enstitüsü'nde Yüksek lisans, ardından yine aynı enstitüde doktora çalışmasını başarı ile tamamlamıştır. 1995 yılından itibaren İ.T.Ü. Endüstri Mühendisliği'nde öğretim görevlisi olarak çalışmaktadır. İ.T.Ü. İşletme Fakültesi Sürekli Eğitim Merkezi'nde "Kalite Yöneticiliği" eğitim programının koordinatörü ve eğitmeni aynı zamanda İ.T.Ü. İşletme Fakültesi Sürekli Eğitim Merkezi'nde " İnsan Kaynakları Yöneticiliği" eğitim programının eğitmenidir. Dr.Bülent Cerit Organizasyonel Gelişme, İnsan Kaynaklarını Yeniden Yapılandırma, Kariyer Yönetimi, Profesyonel Davranış ve Etkin İletişim Teknikleri, Çatışma ve Stres Yönetimi, Performans Yönetimi, Liderlik ve Koçluk, Takım Kurma ve Yönetme, Kurum Kültürü Belirleme, Empatik İletişim, Etkin Sunum Teknikleri, Zaman Yönetimi, Başarılı Müşteri İlişkileri, Toplam Kalite Yönetimi, FMEA, QFD, 6 Sigma Yaklaşımı, İstatistiksel Proses Kontrol, Kıyaslama (Benchmarking), Yeniden Yapılandırma (Re-Engineering), ISO-9001, ISO-14001, OHSAS İşçi Sağlığı ve İş Güvenliği, Problem Çözme Teknikleri, Süreç Yönetimi, Hedeflerle Yönetim gibi bir çok kişisel gelişim, kalite ve proje yönetimi eğitimlerini aralarında; Aselsan, Meteksan, Yapı Kredi Yaşam, Otel Polat Renaissance, Ziraat Bankası, Şeker Sigorta, Tülomsaş, İsviçre Hayat Sigorta, Türkiye Gemi Sanayii, İsfalt A.Ş., Türk Demirdöküm, Tüpraş, Parsan, Korozo Ambalaj, Set Beton, Unilever / Algida, Sodexho vb. bir çok kurumsal firmada büyük beğeni toplayarak sunmuştur. Dr. Bülent Cerit, İnsan Kaynakları, Kalite Yönetimi, Proje Yönetimi alanlarında danışmanlık yapmaktadır.
 
 
Yrd. Doç. Dr. Ufuk Cebeci 
 
Ufuk Cebeci, İ.T.Ü. Endüstri Mühendisliği mezunudur. İ.T.Ü. İşletme Mühendisliğinde ERP (Kurumsal Kaynak Planlaması-Entegre Bilişim Sistemleri) üzerine Yüksek Lisans, İ.T.Ü. Endüstri Mühendisliği'nde Yalın Üretim (Tam Zamanında Üretim) ve Hücresel İmalat Sistemleriyle ilgili doktora yapmıştır. Döner Sermaye çerçevesinde bilişim sistemlerinin kuruluşlara uyarlanması, yazılım ve donanım seçimi, kalite yönetim sistemleri çalışmalarında yer almıştır. İngiltere, Fransa, Belçika, Avusturya ve Yunanistan'daki çeşitli bilimsel konferanslarda konuşmalar yapmıştır. 15 adet uluslararası, 32 adet ulusal yayını vardır. İ.T.Ü. İşletme Fakültesi'nde Sağlık İşletmeleri Yöneticiliği Program Koordinatörüdür. İ.T.Ü. İşletme Fakültesi'nde Mezuniyet sonrası eğitim (SEM) Kalite Yöneticiliği programında ISO 9000 Standardı eğitiminden sorumlu hocadır. KOSGEB veritabanına kayıtlı eğitim uzmanıdır ve HACCP, 5S, Yalın Üretim, ISO 9001, Verimlilik, TS 16949 hocasıdır. KOSGEB puanı (100 üzerinden) 97 'dir. Subcon Turkey Dergisi'nde köşe yazarıdır. ERP (İşletme Kaynakları Planlaması), Aile Şirketlerinde Yöneticilik, Vizyon, Misyon Oluşturma ve Stratejik Planlama, Uygulamalı Etkin Süreç Yönetimi ve Süreç İyileştirme, 8 D ve Poka Yoke Hatasızlaştırma (Mistake Proofing), Satın alma ve Lojistik Hizmetlerinde Kalite Performans Değerlendirme, Mor İnek-İnovasyon, Tasarruf-Maliyet Düşürme Teknikleri, Anket Hazırlama Teknikleri konularında eğitimler vermiştir. Sağlık Sektöründe (Hastaneler-İlaç Firmaları) aralarında Merkez Hastanesi, Vakıf Gureba Hastanesi, İzmir Kent Hastanesi, İstanbul EAH, Küçükköy Bilge Hastanesi, Fresenius, Bilim İlaç, Sandoz, Med İlaç, Pfizer vb. bir çok kuruluşa eğitimler veren Yrd. Doç. Dr. Ufuk Cebeci, Yalın Üretim ve Kalite Yönetim sistemleri konularında danışmanlık yapmaktadır. 
 
Figen Ünlütabak

Ankara Üniversitesi Kimya Mühendisliği Bölümü mezunu olan Figen Ünlütabak, aynı üniversitenin Reaktör Tasarımı ABD’nda Yüksek Lisansını başarı ile tamamlamıştır. Drogsan İlaç Firması’nda 1998 yılında başladığı Kalite Kontrol Müdürlüğü görevini 2001 yılında Kalite Güvence Müdürü ve Kalite Yönetim Temsilcisi olarak sürdürmüştür. 2005 yılında Bilim İlaç Firması’nda Kalite Kontrol Müdürlüğü (Beta-Lactam İşletmesi) yapmıştır. Bu görevini 2010 yılına kadar sürdürmüş olan Figen Ünlütabak ISO-9001: 2008 Kalite Yönetim Sistemleri Baş Denetçisidir. “L-Glutamik Asit üretiminde pH’ın son verimliliğine etkisi” adlı tezi ve Biochemical Engineering Journal’da yayımlanmış çalışmaları bulunmaktadır. Havalandırma Sistemi ve Validasyonu, Su Sistemleri Validasyonu, Değişiklik Kontrol, cGMP / Hijyen / Ambalajlama / Dokümantasyon, LIMS Software 21 CFR Part 11, Temiz Oda Havalandırma Sistemleri, GAMP5, Cleaning Validation vb. pek çok eğitime katılmıştır. Kalite Kontrol, cGMP, GLP, Validasyon, Kalibrasyon, Kalifikasyon, Atık Yönetimi vb. bir çok konuda danışmanlık ve eğitmenlik yapmaktadır.

Gülnur Ayşe Aklan Tekin

Trakya Üniversitesi Kimya Bölümü’nden mezun olan Gülnur Ayşe Aklan Tekin, meslek hayatına 1998 yılında Deva Holding A.Ş. Çerkezköy üretim tesisleri Kalite Kontrol Laboratuvarında başlamıştır. 2002 yılında firma içi görev değişikliği ile önce Kalite Güvence Sorumlusu daha sonra Kalite Güvence Şefi olarak 2008 yılına kadar çalışmıştır. ISO-9001: 2008 Kalite Yönetim Sistemleri, ISO-14001: 2004 Çevre Yönetim Sistemleri, OHSAS-18001:2007 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemleri Baş Denetçisi olan Gülnur Ayşe Aklan Tekin, Kalite Yönetim Sistemleri ve GMP konularında firma içi ve firma dışı bir çok eğitim almış ve eğitmen olarak görev yapmıştır. UAC Mühendislik & Danışmanlık, CeCert Uluslararası Belgelendirme, TCS Uluslararası Belgelendirme firmalarında Denetçi / Baş denetçi olarak pek çok denetime katılmıştır. Gülnur Ayşe Aklan Tekin, Kalite Yönetim Sistemleri, 1., 2., 3. Taraf Denetimler, Süreç Yönetimi, Tedarikçilerin Seçimi ve Değerlendirilmesi, Validasyon Master Planları, GMP ve Dokümantasyon, Ruhsat Dosyası Hazırlıkları, Tehlikeli Atıkların Yönetimi vb. bir çok konuda eğitmen ve danışman olarak çalışmaktadır. 

Ayşe Banu Malkoç 
 
Y.T.Ü. Kimya Mühendisliği Bölümünden mezun olan Ayşe Banu Malkoç iş hayatına Bio-Lab. Ltd. Şti.'nde Pazarlama Mühendisi olarak başlamıştır. Daha sonra Atabay İlaç Fabrikasında Kalite Kontrol Analisti olarak görev yapmış olan eğitmenimiz 1991 yılına kadar Glaxo Wellcome (Şimdiki GlaxoSmithKline) firmasında Kalite Güvence Analistli olarak çalışmıştır. 1992-1999 yıllları arasında Sanofi İlaç Fabrikası (Şimdiki Sanofi-Aventis) Kalite Kontrol Müdürlüğü görevinde bulunduktan sonra 1999 yılında itibaren Danışmanlık yapmaya başlamıştır. İsviçre'nin Zürih kentinde "Temizlik Validasyonu", Fransa'nın Paris kentinde "Su Sistemleri", Sanofi Toulouse Fabrikasında çeşitli GMP, GLP, Laboratuvar Uygulamaları eğitimlerine katılan Ayşe Banu Malkoç, İlaç Sektöründe Kalite Kontrol, GLP (Good Laboratory Practices), cGMP vb. bir çok konuda danışman ve eğitmen olarak çalışmaktadır. 
 
Celal Malkoç
 
İstanbul Üniversitesi Mühendislik Fakültesi Kimya Mühendisliği mezunu olan Celal Malkoç 1985-1991 yılları arasında Glaxo Wellcome ( Şimdiki GlaxoSmithKline) firmasında Kalite Güvence Analisti olarak görev yapmıştır. 1992 yılında Deva Holding Levent İlaç Fabrikası'nda Kalite Kontrol Laboratuvarına geçen Celal Malkoç bu görevini 2003 yılına kadar sürdürdükten sonra aynı yıl içinde yine Deva İlaç Fabrikasının Enstrümantal Laboratuvarı yöneticiliğine terfi etmiştir. 2007 yılına kadar bu görevde çalışan eğitmenimiz bu tarihten itibaren danışmanlık yapmaya başlamıştır. Kalibrasyon, Kalifikasyon, HPLC, GC, TLC, FT-IR, UV, TOC konularında derin deneyim ve bilgiye sahip olan Celal Malkoç aynı zamanda bu konularda danışman eğitmen olarak çalışmalarını başarı ile sürdürmektedir.

Prof. Dr. H. Hilmi Sabuncu 
 
Yeditepe Üniversitesi öğretim görevlisi Sn. Prof. Dr. H. Hilmi Sabuncu İş Güvenliği ve İşçi Sağlığı alanında desteklerini sürdürmektedir.