Yükleniyor Etkinlikler

« Tüm Etkinlikler

  • Bu etkinlik geçti.

İlaç & Biyoteknoloji Endüstrileri İçin Exemplar Global Onaylı GMP Lead Auditor

9 Aralık 2024 - 11 Aralık 2024

2200USD

Hemen Kayıt Ol

6

https://www.qualityacademia.com/gizlilik/
Tribe Loading Animation Image

HANGİ YENİLİKLER VAR?

  • TİTCK GDP, GMP Kılavuzu
  • AB, PIC/S GMP Ek: 1
  • EK:1 ve Kontaminasyon Kontrol Stratejisi ile ilgili denetimlerde karşılaşılan bulgular
  • Aşı Üretim Tesisleri (Geleneksel Protein bazlı aşılar, mRNA, Subunit Aşılar)
  • mAb Üretim Tesisleri (Hücreden →Bitmiş Ürüne tüm aşamaların denetim ipuçları)
  • Kan Ürünleri (Plazma) Üretim Tesisleri
  • Radyofarmasötik Üretim Tesisleri
  • Medikal Gaz Üretim Tesisleri ve FDA’nın Yeni Kılavuzu
  • GMP Danışmanlık Firmaları 
  • Palet Üreticileri ve Tedarikçileri
  • Artwork Ajansları
  • Çeviri Firmaları
  • Temiz Oda Kıyafeti /Temizlik-Sterilizasyon Firmaları
  • EMA’da 3 yıllık kritik değişiklikler
  • Önümüzdeki 5 yıl İçinde GMP’de Beklenen Yenilikler 

AYRICA;

  • GÜNCELLENEN AB VE PIC/S GMP KILAVUZU EK:1 SORU LİSTESİ
  • FDA BİLGİSAYAR YAZILIMI GÜVENCESİ
  • FDA PENİSİLİN OLMAYAN BETA LAKTAM İLAÇLAR
  • ICH Q2, Q9, Q14, Q5A(R2)
  • Beklenen ICH Güncellemeleri ICH Q1A-Q1F (Stabilite)
  • WHO Kılavuzları
  • AB, PIC/S GMP EK:11 REVİZYONU

EĞİTİM ŞİMDİ DAHA KAPSAMLI!!!

  • 5 GÜN ONLINE
  • 6. GÜN YÜZ YÜZE VAKA ÇALIŞMALARI VE FİNAL SINAVI

Denetimleri bir GMP – Good Manufacturing Practices (İyi İmalat Uygulamaları) zorunluluğu olduğu için yaptığımız gerçeğinden ne yazık ki kaçamayız. Aslında gerçek problemimiz, ne kadar denetim gerçekleştirirsek o kadar yönetmelik ve kanunlara uyacağımız düşüncesine inanıyor olmamızdır. Oysa GMP tüm operasyonlarımızın güvence altında olduğunu kanıtlamamızı sağlayan denetimlerin mutlaka gerçekleştirilmesinden bahsetmektedir.

* Kontratlı Üretim ve / veya Analiz mi yaptırıyorsunuz?

* Ürünlerinizi yurt dışından bulk olarak getirerek mi ambalajlıyorsunuz?

* Başka ilaç firmaları için kontratlı üretim mi yapıyorsunuz?

* Portföyünüzde yer alan ihracat yaptığınız ülkelerin sayısını arttırmak mı istiyorsunuz?

* İlaç Üretimi için en önemli bileşenler olan İlaç Etkin Maddesi (API), Yardımcı Madde (Eksipiyan), Primer & Sekonder Ambalaj Malzemeleri Üretici ve / veya Tedarikçilerini kontrol altında tutmak ve kalifiye etmek mi istiyorsunuz?

* Başka alanlarda iş geliştirmek mi istiyorsunuz?

* T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) dışında Tarım ve Orman Bakanlığı, MHRA, FDA, PIC/S ya da başka bir otorite denetimlerine hazırlanmak ve bulgusuz mu atlatmak istiyorsunuz?

* TİTCK gibi PIC/S adlı kuruluşa üye bir sağlık otoritesi denetçisi misiniz?

Yanıtlarınızın çoğunluğunun “Evet” olduğunu biliyoruz. Tüm bu sorumluluklarınızı eksiksiz ve başarılı olarak yerine getirebilmeniz yaşadığınız tüm denetimlerde göstereceğiniz performans ile doğrudan ilişkilidir. İyi bir denetim geçirebilmeniz GMP ve Farmasötik Kalite Yönetim Sistemlerine hakim üstün yetenekli GMP Baş Denetçileriniz sayesinde gerçekleşebilir. GMP denetim mekanizması performans ölçümlerinde en önemli kriteridir ve sahip olduğunuz Farmasötik Kalite Yönetim Sisteminin sürekli geliştirilmesi için altın değerinde bir fırsat niteliğindedir.

GMP sayesinde üretimini gerçekleştirdiğimiz ürünlerimizin etkinliğini, kalitesini ve güvenliğini ön planda tutarız. Ancak günümüzün rekabetçi pazarında ilaç firmaları iş başarısı, müşteri odaklı yaklaşımlar ve geliştirilmiş, iyileştirilmiş süreç performansları konularını dah fazla önemser oldular. Farmasötik Kalite Yönetim Sistemlerinin başarılı olabilmesinde en kritik nokta GMP Denetimleri ve bu denetimleri gerçekleştiren siz GMP Baş Denetçilersiniz. Başarılı bir Baş Denetçi GMPʼye uyumlu denetim gerçekleştirirken aynı zamanda, kuruluşunun tüm süreçlerini dikkate alarak gelişim fırsatları olan alanları da ortaya çıkartabilmelidir.

Bu eğitimin formatı günümüzde İlaç firmalarında GMP Denetimi gerçekleştirirken aynı zamanda gerçek performans artışının olabileceği fırsatları da keşfedebilecek GMP Baş Denetçileri yaratabilmektir. Günümüzün iş dünyasında her iki özelliğe sahip denetçilerinizin olması kuruluşunuzun yerinde saymadan, pazardan kopmadan rekabet edebilmesi için çok önemli bir boşluğu dolduracaktır. Sertifikalı GMP Baş Denetçileri istihdam eden İlaç Firmaları gerek GMP İç Denetimleri ve Müşteri Denetimleri gerekse Tedarikçi ve Sağlık Otoritesi denetimlerine tam hazırlanmanızı sağlayacak en kilit göreve sahip çalışanınızdır. Bu eğitim sayesinde gerçek katma değerin nasıl sağlanacağını öğrenirken, süreçlerinizin performansını yükseltmeyi aynı zamanda GMP uyumlu denetimleri bir takım vaz geçilmez kriterleri gözeterek nasıl yapmanız gerektiği bilgisine sahip olacaksınız.

Konu anlatımlarından sonra Senaryo Çalışmaları ile GMP bilginiz en üst seviyeye çıkacaktır. Eğitim sunumunun yanısıra, yaklaşık 700 soru içeren GMP & GDP Denetim Soru Listesi ve Veri Bütünlüğü Denetimi Soru Listesinin bulunduğu BONUS dokümanlar da armağan edilecektir.

Eğitimimiz, interaktif uygulamalar, senaryo çalışmaları, rol play ile zenginleştirilmiş bir içeriğe sahiptir.

EĞİTİM PROGRAMININ AVANTAJLARI

  • Kurumsal verimlilik ve etkin sürekli iyileştirme
  • Şirket içi Kurumsal ve Kalite Güvence hedeflerine ulaşılması
  • Güncellenen ve giderek ağırlaşan AB, PIC /S, TİTCK ve FDA yönetmeliklerine uyumluluğun artışı
  • Şirketinizin Farmasötik Kalite Standartlarının ve Kontrol sistemlerinin iyileştirilmesi
  • Etkin risk yönetimi ile risk ve proses odaklı denetim gerçekleştirilmesi
  • Firma içi GMP Denetimlerinin etkin yönetimi
  • Müşteri, Tedarikçi ve Sağlık Otoritesi denetimlerinin etkin yönetimi
  • Şirketinizin Farmasötik Kalite Yönetim Sistemlerinin entegrasyonu
  • Sağlık otoritesi müfettişlerinin güncel konu başlıkları sayesinde bilgilerini taze tutmalalarının sağlanması
  • PIC/S adlı kuruluşa üye olan ülkelerin bugün 54 adet olan sağlık otoriteleri müfettişlerinin sürekli gelişimi
  • PIC/S Üyesi ülkelerde tıbbi ilaç ürünü üreten, pazarlayan, depolayan, dağıtan firma çalışanlarının bir araya gelebileceği, network oluşturabileceği uluslararası bir platform fırsatı

KATILIMCILARIN ÖĞRENECEKLERİ BAŞLIKLARDAN BİR KAÇI…

  • Üst Yönetimin GMP Denetimlerine bakışı
  • Denetim yaparken kuruluşa katma değer nasıl sağlanır?
  • Kurumunuzda farmasötik kalite yönetim sistemleri nasıl uygulanır?
  • Denetçilerde bulunması gereken özellikler nelerdir?
  • Etkili ve verimli denetimler nasıl planlanır, duyurulur, gerçekleştirilir ve raporlanır?
  • Sınırlı denetim kaynaklarının kullanımı nasıl en üst düzeye çıkartılır?
  • Denetimlerde Kültürel farklılıkların üstesinden nasıl gelinir?
  • Dil problemleri nasıl aşılır?
  • FDA’nın Farmasötik Kalite Yönetim Sistem Modeli ve ICH Q8, 9, 10, 11, 12 ve diğerleri
  • İlaç Etkin Maddesi Üreticisi / Tedarikçisi nasıl denetlenir?
  • Yardımcı Madde Üreticisi / Tedarikçisi nasıl denetlenir?
  • Ambalaj Malzemesi Üreticisi / Tedarikçisi nasıl denetlenir?
  • Steril Alanlar nasıl denetlenir?
  • Laboratuvarlar nasıl denetlenir?
  • Biyoteknoloji Tesisleri nasıl denetlenir?
  • Bilgisayarlı Sistemler ve Veri Bütünlüğü nasıl denetlenir?
  • Yardımcı tesisler (HVAC, Su, Gaz, Buhar vb.) nasıl denetlenir?
  • Form 482, 483, Uyarı mektupları nedir, nasıl yanıtlanır?
  • Denetimde proses ve risk odaklı yaklaşım nasıl benimsenmelidir?
  • Denetim kontrol listesi nasıl geliştirilir?
  • Önemli risk alanlarına odaklanma nasıl sağlanır?
  • İş ve Farmasötik Kalite Yönetim Sistemleri nasıl entegre edilir?
  • ISO 9001 GMP Kalite Yönetimi ilkelerini nasıl geliştirebilir?

Eğitim Programımız her hafta 3 gün olmak üzere toplam 6 gün sürecektir.

Eğitimimizin

I. Kısmı 09.12.2024- 10.12.2024-11.12.2024

II. Kısmı 16.12.2024- 17.12.2024-18.12.2024

tarihleri arasında “ONLINE” olarak sunulacaktır. Firmamız ve Eğitmenimiz Mustafa EDİK, Exemplar Global tarafından “Eğitici Kuruluş ve Eğitmen” olarak “Akredite Edilmiştir” 

  1. GÜN (09.12.2024)
1. GÜN
Saat Bölüm Konu
09:30-09:45 Eğitime Giriş
09:45-10:45 1 Quality Academia & Exemplar Global
2 Kalite Tanımları & Kalite ve Fiyat-Maliyet-Tasarım
10:45-11:00 Ara
11:00-12:30 3 Dr. Musa Alkan ve VTÜ GMP Denetimleri
4 ISO 9000 Serisi, Kalite İle İlgili Diğer Standartlar ve Modeler
12:30-13:30 Yemek Arası
13:30-14:30 5 Kalite Yaklaşımı, ISO 9001 Standardı
14:30-14:45 Ara
14:45-15:30 6 Farmasötik KYS ve GMP
15:30-16:45 7 Denetim Nedir?
16:45-17:10 1. Günün Sonu Değerlendirme Sınavı

2. GÜN (10.12.2024)

2. Gün
Saat Bölüm Konu
09:00-09:15 1. Gün Değerlendirmesi
09:15-10:30 7 Neden Denetim?
10:30-10:45 Ara
10:45-12:30 7 Denetim Gereksinimleri?
12:30-13:30 Yemek Arası
13:30-14:45 8
  • Rol ve Sorumluluklar
  • Hazırlık & Planlama
  • Denetçi Seçimi
14:45-15:00 Ara
15:00-16:30 9
  • Dokümantasyon
16:30-17:00 10
  • Denetim Stratejileri (Açılış & Kapanış Konuşması, Denetim Bulguları, DÖF, Risk yönetimi ve denetim araçları, Denetim hazırlığı (FDA, PIC/S, MHRA vb.) 483 ve Uyarı Mektupları, Denetim Raporu, Takip Denetimi, Kapanış
17:00-17:40 2. Gün Sonu Değerlendirme Sınavı

3. GÜN (11.12.2024)

3. Gün
Saat Bölüm Konu
09:00-09:15 2. Gün Değerlendirmesi
09:15-10:30 10
  • Denetim Stratejileri (Açılış & Kapanış Konuşması, Denetim Bulguları, DÖF, Risk yönetimi ve denetim araçları, Denetim hazırlığı (FDA, PIC/S, MHRA vb.) 483 ve Uyarı Mektupları, Denetim Raporu, Takip Denetimi, Kapanış
10:30-10:45 Ara
10:45-12:30 11
  • Tedarikçi Denetimleri-I  API
12:30-13:30 Yemek Arası
13:30-14:45 11
  • Tedarikçi Denetimleri-I   API
14:45-15:00 Ara
15:00-16:30 12
  • Tedarikçi Denetimleri-II   Excipient
16:30-17:00 13
  • Tedarikçi Denetimleri-III  Ambalaj Malzemesi
17:00-18:00 3. Gün Sonu Değerlendirme Sınavı

4. GÜN (16.12.2024)

4. Gün
Saat Bölüm Konu
09:00-09:15 3. Gün Değerlendirmesi
09:15-10:30 14
  • Bilgisayarlı Sistemler, Veri Bütünlüğü
10:30-10:45 Ara
10:45-11:30 15
  • Lojistik Hizmet Sağlayıcılar
12:00-12:30 16
  • İç Denetimler
  • Dokümantasyon
  • Laboratuvar
  • Personel
12:30-13:30 Yemek Arası
13:30-14:45 16 •Dokümantasyon Denetimi

•Laboratuvar Denetimi

14:45-15:00 Ara
15:00-17:00 17 •Biyofarmasötik Tesisler

•Dr. Musa Alkan ve Aşı Tesis Denetimleri

17:00-17:30 4. Gün Sonu Değerlendirme Sınavı

5. GÜN (17.12.2024)

5. Gün
Saat Bölüm Konu
09:00-09:15 4. Gün Değerlendirmesi
09:15-10:30 18
  • Validasyon
  • Ekipman Kalifikasyonu
10:30-10:45 Ara
10:45-11:30

11:30-12:30

19-20
  • Stabilite
  • OOS & OOT
12:30-13:30 Yemek Arası
13:30-14:45 21
  • Yardımcı İşletmeler
  • Software Tedarikçileri
  • Temizodalar
  • Çevresel izleme
14:45-15:00 Ara
15:00-16:30 22
  • Dezenfeksiyon Programı
  • Aseptik Operatörler
  • APS
  • Steril Ürün Üretimi
  • Sterilizasyon
  • Terminal Sterilizasyon
16:30-17:45 23
  • Covid-19 ve Uzaktan Denetimler
  • Sapmalar
  • Şikayet Yönetimi
  • Değişiklik Kontrol
  • ÜretimKayıtları
  • Eğitim
17:45-18:15 5. Gün Sonu Genel Değerlendirme, Son Hatırlatmalar

6. GÜN (18.12.2024) NİPPON HOTEL-TAKSİM/ İSTANBUL

09:00 – 09:15  1-5. Günlerin Genel Değerlendirmesi

09:15 – 10:30 Değerlendirme Sınavı -Vaka Çalışması

10:30 – 10:45 Ara

10:45 – 12:30 Değerlendirme Sınavı -Vaka Çalışması

12:30 – 13:30 Yemek Arası

13:30 – 14:45 Değerlendirme Sınavı -Vaka Çalışması

14:45 – 15:00 Ara

15:00 – 15:45 Değerlendirme Sınavı -Vaka Çalışması

15:45 – 16:00 Ara

16:00 – 16:30 Değerlendirme Sınavı -Vaka Çalışması

16:30 -17:45 Final Sınavı

17:45 Eğitim Sonu

Eğitimimizde Yer Alan Vaka Çalışmaları ve Rol Play

  • Validasyon & Kalifikasyon
  • Şikayetler & Geri Çekmeler
  • Tesisler ve Ekipmanlar
  • API
  • Üretim I, II
  • İç Denetim I, II
  • Ampul Üretimi

2024 Ekim Ayı sonuna kadar kesin kayıt yaptıran müşterilerimiz, aşağıdaki  eğitime “ÜCRETSİZ” katılma hakkı kazanacaktır.

  • GMP UPDATE  

Dünyada hiçbir eğitimde bu kadar fazla BONUS sunulmuyor!..

BU FIRSAT KAÇMAZ!..

 

Eğitimimize katılan müşterilerimiz sayısız BONUS avantajından yararlanacak. 

  • ISO 9001 :2015 Denetim Soru listesi
  • MHRA Orange Guide
  • APIC, IPEC, FDA, EMA, WHO, MHRA, TGA, PIC/S vb. otorite Doküman Seti
  • Denetimi Soru Listeleri
  • API Denetimi Soru Listesi
  • Eksipiyan Denetimi Soru Listesi
  • Sorularla GMP Dokümantasyonu Kitabı
  • Bilgisayarlı Sistem ve Bulut Uygulayıcıları Denetim Soru Listesi
  • Veri Bütünlüğü Soru Listesi
  • Su Sistemleri Soru Listesi
  • Sterilizasyon Soru Listesi
  • HVAC, Buhar, Su, Gaz Sistemleri Soru Listesi
  • Denetim Plan ve Rapor Örnekleri
  • Örnek Denetim SOP
  • … ve daha bir çok doküman…

 

 

 

 

 

Mustafa Edik

  • İlaç Endüstrisinde yaklaşık 25 yıl deneyim
  • Türkiye’nin ilk ve tek IRCA Kayıtlı GMP & PQMS Baş Denetçisi
  • Kimyager, BSc (Hons) Biyofarmasötik Bilimler (Institute of Technology Ireland), exec-MBA,
  • Uluslararası İlaç Firmasında Kalite Güvence ve Kalite Kontrol, Denetim Bölümlerinde Yöneticilik görevlerinde bulundu
  • 4.000 saatten fazla GxP Denetiminde Lider Denetçi olarak görev aldı.
  • 2018 yılı içinde Mirus Danışmanlık Firmasını Kurdu.
  • Yerli ve Yabancı İlaç Firmalarına Kalite Yönetim Sistemleri, GMP Denetimleri, GMP Uyumu, Validasyon, Kalifikasyon, Kalite Risk Yönetimi vb. birçok konuda danışmanlık ve eğitim faaliyetlerini sürdürmektedir
  • Bugüne kadar yaklaşık 7.500 kişiye GxP konularında çeşitli eğitimler hazırladı ve sundu.
  • Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, Tarım ve Orman Bakanlığı Yetkililerine Denetim eğitimleri hazırladı, sundu ve sertifikalı denetçi ünvanı verdi.
  • Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nda GMP Baş Danışmanı ve Denetçisi olarak çalıştı. T.C. S.B. TİTCK’ndan 5 Radyofarmasötik ürün için GMP Belgesi ve Üretim Yeri İznini alan ekibe danışmanlık yaptı.
  • Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına onlarca proje yönetti,
  • Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına yerli ve yabancı müşterilerin Denetim, Kalite Operasyonları, Eğitim, Depo ve Dağıtım süreçlerini optimize etti.
  • 100’den fazla Mühendis, Kalite Uzmanı, Teknik Personel kadrosunu yönetti.
  • Gelişmekte Olan Ülkeler Aşı Üreticileri Ağı’na (dcvmn) Türkiye’den seçilen ilk danışman oldu.
  • “Sorularla GMP Dokümantasyonu” adlı bir kitabı bulunmaktadır.
  • PDA tarafından yayımlanan “Good Distribution Practice: A Handbook for Healthcare Manufacturers and Suppliers, Volume 1” adlı kitapta “GDP in Turkey” bölümünü yazdı.
  • 2024 yılı içinde iki adet kitabı PDA ve T & F  tarafından  yayımlayacaktır.

Ayrıca Steril, Non-Steril Üretim Tesislerine;

  • GXP
  • PIC/S, FDA, TGA, MHRA vb. Denetimlere Hazırlık
  • FDA & EMA Yaklaşımı ile Proses Validasyonu
  • Temizlik Validasyonu
  • Analitik Metot Validasyonu
  • Bilgisayarlı Sistem Validasyonu
  • Kalifikasyon & Kalibrasyon
  • Kalite Geliştirme Metotları & Kalite Maliyetleri Azaltma
  • İstatistiksel Proses Kontrol
  • Operasyonel Mükemmellik
  • Kalite Risk Yönetimi
  • Problem Çözme & Kök Neden Analizi
  • İnsan Hatası
  • GMP / GDP / Denetimleri
  • Bilgi Güvenliği ve Data Integrity (Veri Bütünlüğü)
  • Afet Kurtarma ve İş Sürekliliği
  • OOS/ OOT, Sapmalar, Düzeltici & Önleyici Faaliyetler, 140‘dan fazla konuda Danışmanlık, Denetim ve Eğitim faaliyetleri ile hizmet sunmaktadır.
  • T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı GKGM Emekli Müfettişi- Davet Edildi
  • Endüstride Çalışmakta olan ve GMP Denetimi Gerçekleştiren Profesyonel 1 Kişi (Davet Edildi)

HANGİ PERSONEL?

  • GMP Uyum
  • Kalite Güvence & Kalite Kontrol
  • Validasyon
  • Stabilite
  • Ar & Ge
  • Denetim
  • Ruhsatlandırma
  • Bilgi İşlem
  • Depo & Tedarik Zinciri
  • Mühendislik
  • Satın Alma

HANGİ FİRMA & KURUM?

  • İlaç, Tıbbi Cihaz, Biyoteknoloji Firmaları
  • İlaç Etkin Maddesi Üreticileri & Tedarikçileri
  • Yardımcı Malzeme Üreticileri & Tedarikçileri
  • Ambalaj Malzemesi Üreticileri & Tedarikçileri
  • Kontratlı Üretim & Analiz Hizmeti Sunan Firmalar
  • 3.Taraf Lojistik Hizmet Sağlayıcı Firmalar
  • Yazılım, Donanım Sağlayıcı Firmalar
  • Kalibrasyon & Kalifikasyon Hizmeti Sunan Firmalar
  • Pest Kontrol Hizmeti Sunan Firmalar
  • TİTCK Müfettiş Adayları
  • TİTCK Müfettişleri
  • Tarım & Orman Bakanlığı Denetçileri

Eğitime katılabilmek için eğitim sayfasındaki “Kayıt Ol” kısmından kayıt yapılmalıdır. Kayıt işlemini gerçekleştiren katılımcılara e-mail ile bilgilendirme yapılır Eğitim ücretine; Sertifika, Eğitim dokümanları bonuslar dahildir. Sertifikalar eğitim sonunda katılımcılara Eğitmen/ Eğitmenler tarafından gönderilir. Belirlenmiş tarihler içerisinde ödemeler (KDV Dahil) peşin olarak bildirilen banka hesabına yatırılmalıdır. Ödeme dekontları info@qualityacademia.com adresine ulaştırılmalıdır. Kayıt işlemleri ödeme sırasına göre yapılmaktadır. QA Eğitim tarihinden 15 gün öncesine kadar yazılı gerekçe gösterilmeden yapılmayan ödemelerde, bildirim yapmaksızın katılımcı kaydını silme hakkını saklı tutar. Eğitim tarihinden 15 gün öncesinde yapılan yazılı iptal bildirimlerinde eğitim ücretinin % 20’si geri ödenir. Daha sonra yapılan iptallerde geri ödeme yapılmaz sadece isim değişikliği yapılır. Düzenlenecek fatura eğitim sonrasında bildirilen adrese ve bildirilen kişiye 1 hafta içinde kargo ile gönderilir. İmzalanmış form taahhüt niteliği taşımaktadır. Katılımcının eğitim tarihinde bildirilen eğitim salonunda bulunmaması (online ya da yüz yüze) fatura edilen kişi ya da firmanın sorumluluğundadır. Eğitim duyuruları, eğitimlerden 30-90 gün öncesinden yapılır. Quality Academia önceden bildirim yapmaksızın eğitim tarihi, eğitim salonu ve eğitmeninde yapacağı değişiklik hakkını saklı tutar.

Erken Kayıt

(31 Ekim 2024 tarihine kadar)

Hemen Başvur

Etkinlik Öncesi Kayıt

(29 Kasım 2024 tarihine kadar)

Hemen Başvur

Geç Kayıt

 

Hemen Başvur

2200 USD / 1 Kişi

2100 USD /2-5 Kişi

2000 USD / 6 + Kişi

2300 USD /1 Kişi

2200 USD / 2-5 Kişi

2100 USD / 6 + Kişi

2400 USD / 1 Kişi

2300 USD /2-5 Kişi

2200 USD / 6 + Kişi

Üniversite / Devlet Kurumu / Öğrenci İndirimi

İndirimden yararlanmak isteyenler öncelikle kayıt esnasında Üniversite, Kurum, Öğrenci e-mail adresini belirtmek zorundadır.

İndirim hakkı kazanabilmek için yukarıdaki tabloda yer alan tarihler dikkate alınmalıdır. İndirim oranı 1 Kişi için % 20’dir. Katılımcı sayısının artışı indirimde herhangi bir artışa sebep olmayacaktır.

Tüm Dünyada Sertifikasyon & Akreditasyonda sadece 2 kuruluş tam yetkilidir. 

IRCA ve Exemplar Global.

Kalite Yönetim Sistemleri Denetçileri Exemplar Global’i (RABQSA) olarak bilmektedir.

1989 yılında Amerika Birleşik Devletleri ve Avustralya’da kalite sertifikaları sunmaya başladı.

RABQSA, 2004 yılında ABD Kayıt Şirketi Akreditasyon Kurulu’nun (RAB) personel sertifikasyon faaliyetlerinin Avustralya merkezli

Quality Society of Australasia (QSA) ile birleşmesinden oluşturuldu.

Sertifikalarının Dünya standartlarındaki küresel doğasını yansıtmak için 2014 yılında ismini RABQSA’dan Exemplar Global’e değiştirmiştir.

Exemplar Global Inc., Eğitim sağlayıcılarının, daha fazla mesleki tanınma arayan bireyler için personel sertifikası sağlamasına yol gösterir, önderlik eder. Kariyer yolunuzu destekleyen kariyer yolları oluşturur. 25 yıllık sertifikasyon programları, mesleğiniz için sürdürülebilir, tanınmış bir kariyerin tasarımı, geliştirilmesi ve sunulmasında sizinle ortak olmak için bize uzmanlık sağladı. Amacımız, sektörün ne aradığına dair bilgimizle kariyer gereksinimlerinize rehberlik etmektir. Exemplar Global’de, doğru becerilere sahip doğru kişilerin doğru sonuçları verdiğine inanıyoruz.

Exemplar Global, profesyonel mükemmelliğe adanmıştır. Ürünlerimiz ve hizmetlerimiz, profesyonellerin ve eğitim sağlayıcıların sektörlerinde tanınmasına yardımcı olur. “Sınıfının en iyisi” yetkinliği için niteliklerin, becerilerin kanıtlarını sunuyoruz.İnsanların veya işletmelerin “yapabileceklerini” söylemeleri yeterli değildir, Exemplar Global yapabileceklerini “kanıtlamanın” bir yolunu sunar.

Personel Belgelendirmesi

Exemplar Global, personel sertifikasyonu yoluyla denetçilerin ve danışmanların becerilerini ve kalifikasyonlarını tanır.

Eğitim Sertifikası

Exemplar Global‘in eğitim sertifikaları, eğitimin tanınırlığını artırmaya yardımcı olur, sizlere eğitimlerimize katılarak ek faydalar sunabilir.

Sunduğumuz onaylı sertifika, sektöre bir eğitimin yetkin olduğu düşünülen eğitmenler ve sınav görevlileri tarafından güvenilir ve tutarlı bir şekilde sunulup incelendiğini kanıtlar.

https://exemplarglobal.org/

Exemplar Global, tüm Dünyada benzersiz sertifikasyon programlarını onaylayan Uluslararası bir kuruluştur.

Eğitim sonunda elde edeceğiniz Uluslararası Geçerliliğe sahip sertifika sayesinde bir çok avantajdan yararlanacaksınız.

Sertifikanızın geçerlilik süresi 3 Yıldır.

 

Bu Eğitimi Firmanız Personeli için Grup olarak almak isterseniz size özel avantajlardan yararlanabilirsiniz.

info@qualityacademia.com adresi ile iletişime geçiniz.

  • Eğitim beklediğimden de kapsamlı ve içeriği oldukça yararlıydı. Eminim sektörde çok daha fazla kişi bu eğitimden yararlanacaktır.
  • Mustafa EDİK gerçekten çok akıcı anlatıyor, özellikle gerçek örnekler ile eğitime olduğundan daha fazla dikkat etmemizi sağladı.
  • İlaç endüstrisine kazandırdıkları ile Mustafa Bey bir marka olmuştur. Kendisinin diğer eğitimlerini iple çekiyoruz.
  • 6 gün boyunca hiç enerjisini düşürmeden ve her soruya doyurucu ve örnekli yanıtlar vermesi ile bu alandaki tartışmasız üstünlüğünü bir kez daha kanıtlamıştır.
  • Bu kadar fazla içeriğe sahip bir başka eğitimi böylesi bir fiyata bulmanız imkansızdır. Ben firmam ve ekibim adına Mustafa Edik’e sonsuz teşekkürler ederim.
  • Daha önceden Mustafa Bey’i yakından takip eden bir kişi olarak söyleyecek bir söz bulamıyorum. Olağanüstü bir performans ve işine aşık bir insan. Başarılarının artması dileği ile tekrar teşekkürler.
  • 20 yıldır sektördeyim ve bunun yaklaşık son 12 yılı çeşitli GMP denetimleri ile geçti. Ben bugüne kadar denetim yaptığımı sanıyormuşum. Mustafa Bey’in hep sözünü etmiş olduğu farklı açıdan bakabilmenin eğitime katılarak ne demek olduğunu daha iyi anlıyorum.
  • Bizler İlaç sektörü olarak bir bakıma mecbur olduğumuz için çok astronomik fiyatlara tedarikçi, üretici denetim raporlarını satın almak zorundaydık. Sektördeki çoğu firma da bu hizmeti ya bu şekilde ya da dış denetim firmaları aracılığı ile gerçekleştiriyor. Bana kalırsa Mustafa Bey’e kulak verilmeli ve söyledikleri hem bizler hem de sağlık otoritemiz tarafından ciddiye alınmalıdır. Bu dövizin Yurt dışına çıkışına son verebilecek oldukça yürekli bir davranış.
  • Eğitimin içeriğini ya da Mustafa Bey’in müthiş enerjisini anlatmaya kelimeler yetmez bizzat katılmalısınız.
  • Eğitimde en dikkatimi çeken konu Mustafa Bey’in hiç bir kılavuz ya da direktifi atlamadan her konuya ilişkin ya bir standart ya da bir GMP kılavuzu, Farmakope örneği verebilme yeteneği. Firma olarak diğer eğitimlerini mutlaka takip ediyor olacağız.
  • Aslında ben bu eğitime geç kaldığımı düşünüyorum, çünkü niye? Bugüne kadar katıldıklarım eğitim değilmiş onu acı olsa da tecrübe etmek beni üzdü ancak Quality Academia ve Mustafa EDİK ile tanışmak geçte olsa beni yönlendirmede oldukça işime yarayacak, yolunuz açık olsun Mustafa EDİK.
  • Son derece yararlı bir eğitim, eğitim materyalleri içerik olarak çok zengin. Vaka çalışmaları gerçek denetim ortamlarını aratmayacak kadar detaylı ve doyurucu.
  • Eğimen içeriği aktarmada resmen bir ustalık sergiledi diyebilirim.
  • Eğitimi tutkulu bir eğitmenden alırsanız hatta deneyimli bir GMP Baş Denetçisi sunmuş ise kısa sürede denetimlerdeki performansınıza şaşırabilirsiniz.
  • Eğitim içeriği çok yoğun olmasına rağmen Mustafa Bey profesyonel bir formatta sundu ve aklımda herhangi bir kuşku kalmadı.
  • Öncelikle bu eğitimi mutlaka almalısınız. Sorduğum her soruya son derece nazik ve sabır ile yanıt verilmesi bende eğitmene karşı bir güven oluşturdu.
  • Eğitimi 2 yıl önce almış olmama rağmen hala resmen motto olan cümleleri ezbere söyleyebiliyorum. Bu da eğitmenin ne kadar başarılı olduğunun bir göstergesi bana göre.
  • “Denetim nasıl yapılır?” sorusuna yanıt bulabileceğiniz tek adres Quality Academia ve Mustafa EDİK. İyi ki varsınız, teşekkürler.
  • Personelimi eğitirken oldukça zinde ve enerjik olduğuma inanırdım. Mustafa Bey ile tanıştıktan sonra hızımı ve enerjimi bu kadar yüksek bir seviyeye çıkartmak için galiba çok çalışmam gerekiyor:)
  • Doğruyu söylemek gerekirse GMP Baş Denetçilik eğitimi bugüne kadar katıldıklarım arasında en mükemmeli. Hem GMP konusunda uzman olacaksınız hem de bu kadar kapsamlı bir içeriği tek başınıza hazırlayarak eğitim sunacaksınız. Bu herkesin başarabileceği bir yetenek değil.
  • FDA, MHRA, TİTCK, PIC/S, TGA, WHO, ICH, kılavuzlarına başka açılardan bakabileceğimiz ve denetimlere hazırlanırken soruları nasıl hazırlamanız gerektiğine ilişkin çok ama çok kıymetli bilgiler edindim. Çevremdeki her mesai arkadaşıma şiddetle önereceğimden emin olabilirsiniz..
  • Ben ve denetim ekibindeki arkadaşlarımız eğitimi Covid-19 kısıtlamaları nedeni ile online olarak aldık. Yüz yüze eğitimdeki performansı tamamen yansıttığını düşünüyorum ayrıca eğitmenin özellikle steril tıbbi ürün üretimi konusundaki derin bilgi ve deneyimi çok fayda sağladı.
  • Mustafa Edik resmen GMP konusunda bir Master Class sundu. Kimi zaman ağzım açık izledim, kimi zaman derin düşünmeme yol açtı. Bugüne kadar gerçekleştirdiğim tedarikçi denetimlerinde yaptığım hataları kibarca bana gösteren son derece zarif bir eğitmen kendisi.
  • Böylesi tatmin edici bir eğitimden sonra yorum yazmak oldukça zor aslında. Eğitimle ilgili en önemsediğim konu benzerlerinden en az 5 kat daha kapsamlı ve en az 4 kat daha ucuz bir eğitim. Tüm İlaç sektörüne yönelik böyle bir fırsat ayağımıza kadar geliyor üstelik kendi eğitmenimiz kendi dilimizde. Bunu görmezden gelemezsiniz sevgili dostlar.

Eğitimimize katılan firmalardan bazıları;

  • Ali Raif
  • Atabay
  • Bilim
  • Birgi-Mefar
  • Boehringer Ingelheim
  • Centurion
  • Daiichi-Sankyo
  • Deva
  • Exeltis
  • Güneşli Aşı
  • İdol
  • İsminin Açıklanmasını İstemeyen İlaç Firması 1
  • İsminin Açıklanmasını İstemeyen İlaç Firması 2
  • İsminin Açıklanmasını İstemeyen İlaç Firması 3
  • Nestle Health Science
  • Nobel
  • Septodont
  • Servier
  • SMO
  • Ulkar Kimya
  • Viatris

Eğitimlerimize katılarak memnun ayrılan müşterilerimizin görüşlerini linkleri tıklayarak dinleyebilirsiniz.

VİDEOLARI İZLE

EĞİTİMİMİZE KESİN KAYIT YAPTIRANLARIN ARASINDAN YAPILACAK KURA ÇEKİMİ İLE 1 KİŞİ AŞAĞIDAKİ KİTABIN CİLTLİ ORİJİNAL BASKISINA “ÜCRETSİZ” SAHİP OLACAK.

AYRICA TÜM KATILIMCILARIMIZ KENDİLERİNE SAĞLANAN İNDİRİM KUPONU İLE, BU EŞSİZ ESERİ İNDİRİMLİ SATIN ALABİLECEK.

 

https://www.amazon.co.uk/Audits-Pharmaceutical-Biotechnology-Industries-Sciences/dp/103225730X

Detaylar

Başlangıç:
9 Aralık 2024
Bitiş:
11 Aralık 2024
Ücret:
2200USD

Organizatör

Quality Academia
Telefon:
+905305693441
E-posta:
info@qualityacademia.com
Website:
www.qualityacademia.com