Exemplar Global Akredite “GMP Uyum ve Kalite Güvence Yöneticiliği” Sertifika Programı

Bu eğitim paketi 54 saat içinde sunulacaktır. Her hafta 18 saati kapsayacaktır. Eğitimin tamamı 3 hafta içerisinde toplam 54 saatte sona erecektir.
1. Hafta (2-3-4 Eylül 2024)
 Davranışsal GMP
 GMP Uyumlu Kalite Güvence Yöneticisi Görev ve Sorumlulukları
 Elektronik İmza ve Elektronik Kayıt Yönetimi
 Fason Üretim & Analiz ve Kalite Anlaşmaları
 Parti Kayıt Yönetimi ve Serbest Bırakma
 Gerçek Zamanlı Serbest Bırakma
 Parametrik Serbest Bırakma
 Şikayet Yönetimi
2. Hafta (9-10-11 Eylül 2024)
 Geri Çekme Yönetimi
 Kalite Risk ve Bilgi Yönetimi
 Düzeltici ve Önleyici Faaliyet Yönetimi
 Sapma Yönetimi
 Değişiklik Yönetimi
 Denetim Yönetimi
 Yıllık Ürün Değerlendirme Yönetimi
 Kalite Metrikleri
3. Hafta (16-17-18 Eylül 2024)
 GMP Uyum Kültürü Oluşturmak
 Kalite Maliyetlerinin Azaltılması
 Tedarikçi Yönetimi
 İlaç Endüstrisinde Etkin Proje Yönetimi
 En İyi Eğitim Yöntemi Geliştirme
 Teknoloji Transferi
 Validasyon, Kalifikasyon
 Operasyonel Mükemmellik ve Sürekli İyileştirme
Yöneticinin Yetenek Araç Seti (her hafta 4 konu)
 Etkili Liderlik için İletişim Teknikleri
 Akıllı Soru Sorma Sanatı
 Farklı Karakterlerin ve Fikir Farklılıklarının Yönetimi
 Başarıyı Ateşlemenin Altın Kuralları
 Yaratıcı Problem Çözme ve Karar Verme
 Birimler Arası İşbirliği
 Performansı Zirveye Çıkarma
 GMP Uyumlu Mükemmel Ekip Oluşturma Sırları
 Yetenek Avcılığı ve Değer Katan Yıldızlar
 GMP Uyum ve Kalite Güvence Müdürünün 25 Özelliği
 İlaç Sektörü Çalışanlarına İlham Vermenin 100 Yolu

Mustafa Edik

• İlaç Endüstrisinde yaklaşık 25 yıl deneyim
• Türkiye’nin ilk ve tek IRCA Kayıtlı GMP & PQMS Baş Denetçisi
• Kimyager, BSc (Hons) Biyofarmasötik Bilimler (Institute of Technology Ireland), exec-MBA,
• Uluslararası İlaç Firmasında Kalite Güvence ve Kalite Kontrol, Denetim Bölümlerinde Yöneticilik görevlerinde bulundu
• 4.000 saatten fazla GxP Denetiminde Lider Denetçi olarak görev aldı.
• 2018 yılı içinde Mirus Danışmanlık Firmasını Kurdu.
• Yerli ve Yabancı İlaç Firmalarına Kalite Yönetim Sistemleri, GMP Denetimleri, GMP Uyumu, Validasyon, Kalifikasyon, Kalite Risk Yönetimi vb. birçok konuda danışmanlık ve eğitim faaliyetlerini sürdürmektedir
• Bugüne kadar yaklaşık 7.500 kişiye GxP konularında çeşitli eğitimler hazırladı ve sundu.
• Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, Tarım ve Orman Bakanlığı Yetkililerine Denetim eğitimleri hazırladı, sundu ve sertifikalı denetçi ünvanı verdi.
• Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nda GMP Baş Danışmanı ve Denetçisi olarak çalıştı. T.C. S.B. TİTCK’ndan 5 Radyofarmasötik ürün için GMP Belgesi ve Üretim Yeri İznini alan ekibe danışmanlık yaptı.
• Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına onlarca proje yönetti,
• Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına yerli ve yabancı müşterilerin Denetim, Kalite Operasyonları, Eğitim, Depo ve Dağıtım süreçlerini optimize etti.
• 100’den fazla Mühendis, Kalite Uzmanı, Teknik Personel kadrosunu yönetti.
• Gelişmekte Olan Ülkeler Aşı Üreticileri Ağı’na (dcvmn) Türkiye’den seçilen ilk danışman oldu.
• “Sorularla GMP Dokümantasyonu” adlı bir kitabı bulunmaktadır.
• PDA tarafından yayımlanan “Good Distribution Practice: A Handbook for Healthcare Manufacturers and Suppliers, Volume 1” adlı kitapta “GDP in Turkey” bölümünü yazdı.
• “GMP Audits in Pharmaceutical and Biotechnology Industries” adlı kitabı 2024 yılı içinde T & F  tarafından  yayımlayacaktır.

Ayrıca Steril, Non-Steril Üretim Tesislerine;

• GXP
• PIC/S, FDA, TGA, MHRA vb. Denetimlere Hazırlık
• FDA & EMA Yaklaşımı ile Proses Validasyonu
• Temizlik Validasyonu
• Analitik Metot Validasyonu
• Bilgisayarlı Sistem Validasyonu
• Kalifikasyon & Kalibrasyon
• Kalite Geliştirme Metotları & Kalite Maliyetleri Azaltma
• İstatistiksel Proses Kontrol
• Operasyonel Mükemmellik
• Kalite Risk Yönetimi
• Problem Çözme & Kök Neden Analizi
• İnsan Hatası
• GMP / GDP / Denetimleri
• Bilgi Güvenliği ve Data Integrity (Veri Bütünlüğü)
• Afet Kurtarma ve İş Sürekliliği
• OOS/ OOT, Sapmalar, Düzeltici & Önleyici Faaliyetler, 140‘dan fazla konuda Danışmanlık, Denetim ve Eğitim faaliyetleri ile hizmet sunmaktadır.

• GMP Uyum
• Kalite Güvence / Kalite Kontrol
• Validasyon ve Stabilite
• Ar-Ge
• Denetim
• Ruhsatlandırma
• BT
• Depo ve Tedarik Zinciri
• Mühendislik
• Satın Alma

Eğitime katılabilmek için eğitim sayfasındaki “Kayıt Ol” kısmından kayıt yapılmalıdır. Kayıt işlemini gerçekleştiren katılımcılara e-mail ile bilgilendirme yapılır Eğitim ücretine; Sertifika, Eğitim dokümanları bonuslar dahildir. Sertifikalar eğitim sonunda katılımcılara Eğitmen/ Eğitmenler tarafından gönderilir. Belirlenmiş tarihler içerisinde ödemeler (KDV Dahil) peşin olarak bildirilen banka hesabına yatırılmalıdır. Ödeme dekontları info@qualityacademia.com adresine ulaştırılmalıdır. Kayıt işlemleri ödeme sırasına göre yapılmaktadır. QA Eğitim tarihinden 15 gün öncesine kadar yazılı gerekçe gösterilmeden yapılmayan ödemelerde, bildirim yapmaksızın katılımcı kaydını silme hakkını saklı tutar. Eğitim tarihinden 15 gün öncesinde yapılan yazılı iptal bildirimlerinde eğitim ücretinin % 20’si geri ödenir. Daha sonra yapılan iptallerde geri ödeme yapılmaz sadece isim değişikliği yapılır. Düzenlenecek fatura eğitim sonrasında bildirilen adrese ve bildirilen kişiye 1 hafta içinde kargo ile gönderilir. İmzalanmış form taahhüt niteliği taşımaktadır. Katılımcının eğitim tarihinde bildirilen eğitim salonunda bulunmaması (online ya da yüz yüze) fatura edilen kişi ya da firmanın sorumluluğundadır. Eğitim duyuruları, eğitimlerden 30-90 gün öncesinden yapılır. Quality Academia önceden bildirim yapmaksızın eğitim tarihi, eğitim salonu ve eğitmeninde yapacağı değişiklik hakkını saklı tutar.

Üniversite / Devlet Kurumu / Öğrenci İndirimi

İndirimden yararlanmak isteyenler öncelikle kayıt esnasında Üniversite, Kurum, Öğrenci e-mail adresini belirtmek zorundadır.

İndirim hakkı kazanabilmek için yukarıdaki tabloda yer alan tarihler dikkate alınmalıdır. İndirim oranı 1 Kişi için % 20’dir. Katılımcı sayısının artışı indirimde herhangi bir artışa sebep olmayacaktır.

Tüm Dünyada Sertifikasyon & Akreditasyonda sadece 2 kuruluş tam yetkilidir. 

IRCA ve Exemplar Global.

Kalite Yönetim Sistemleri Denetçileri Exemplar Global’i (RABQSA) olarak bilmektedir.

1989 yılında Amerika Birleşik Devletleri ve Avustralya’da kalite sertifikaları sunmaya başladı.

RABQSA, 2004 yılında ABD Kayıt Şirketi Akreditasyon Kurulu’nun (RAB) personel sertifikasyon faaliyetlerinin Avustralya merkezli

Quality Society of Australasia (QSA) ile birleşmesinden oluşturuldu.

Sertifikalarının Dünya standartlarındaki küresel doğasını yansıtmak için 2014 yılında ismini RABQSA’dan Exemplar Global’e değiştirmiştir.

Exemplar Global Inc., Eğitim sağlayıcılarının, daha fazla mesleki tanınma arayan bireyler için personel sertifikası sağlamasına yol gösterir, önderlik eder. Kariyer yolunuzu destekleyen kariyer yolları oluşturur. 25 yıllık sertifikasyon programları, mesleğiniz için sürdürülebilir, tanınmış bir kariyerin tasarımı, geliştirilmesi ve sunulmasında sizinle ortak olmak için bize uzmanlık sağladı. Amacımız, sektörün ne aradığına dair bilgimizle kariyer gereksinimlerinize rehberlik etmektir. Exemplar Global’de, doğru becerilere sahip doğru kişilerin doğru sonuçları verdiğine inanıyoruz.

Exemplar Global, profesyonel mükemmelliğe adanmıştır. Ürünlerimiz ve hizmetlerimiz, profesyonellerin ve eğitim sağlayıcıların sektörlerinde tanınmasına yardımcı olur. “Sınıfının en iyisi” yetkinliği için niteliklerin, becerilerin kanıtlarını sunuyoruz.İnsanların veya işletmelerin “yapabileceklerini” söylemeleri yeterli değildir, Exemplar Global yapabileceklerini “kanıtlamanın” bir yolunu sunar.

Personel Belgelendirmesi

Exemplar Global, personel sertifikasyonu yoluyla denetçilerin ve danışmanların becerilerini ve kalifikasyonlarını tanır.

Eğitim Sertifikası

Exemplar Global‘in eğitim sertifikaları, eğitimin tanınırlığını artırmaya yardımcı olur, sizlere eğitimlerimize katılarak ek faydalar sunabilir.

Sunduğumuz onaylı sertifika, sektöre bir eğitimin yetkin olduğu düşünülen eğitmenler ve sınav görevlileri tarafından güvenilir ve tutarlı bir şekilde sunulup incelendiğini kanıtlar.

https://exemplarglobal.org/

Exemplar Global, tüm Dünyada benzersiz sertifikasyon programlarını onaylayan Uluslararası bir kuruluştur.

Eğitim sonunda elde edeceğiniz Uluslararası Geçerliliğe sahip “GMP UYUM VE KALİTE GÜVENCE YÖNETİCİSİ”sertifikası sayesinde bir çok avantajdan yararlanacak ve hayalinizdeki kariyer hedefine ulaşacaksınız.

Sertifikanızın geçerlilik süresi 3 Yıldır.

Bu Eğitimi Firmanız Personeli için Grup olarak almak isterseniz size özel avantajlardan yararlanabilirsiniz.

info@qualityacademia.com adresi ile iletişime geçiniz.