Nisan 2025
İlaç Endüstrisinde İnsan Hatası, Problem Çözme Teknikleri, Kök Neden Analizi
İlaç Endüstrisi günümüzün acımasız rekabet koşulları altında faaliyet göstermekte olduğu alanda her gün Ar & Ge’den, Laboratuvar Operasyonlarına, Üretim ve Ambalajlamadan, Depolama ve Sevkiyata kadar bir çok aşamada ürünlerinin kalitesini, etkinliğini, güvenilirliğini, güvenliğini arttırırken, maliyetleri düşürerek daha hızlı ve çevik ve seri hareket etmek zorundadır. Yeniden işleme ve kontrolleri ortadan kaldırmak, israf ve masrafları düşürmek yalnızca, ilk defada doğru hamlelerin yapılmasını engelleyecek problemleri ortadan kaldırmak ile mümkündür. Sayısız problemler ile karşılaşan bu kadar dinamik bir sektörde, çoğu kez problemlerin niteliğine…
Daha fazlasını bul »İlaç & Biyoteknoloji Endüstrileri İçin Exemplar Global Onaylı “GMP Eğiticisinin Eğitimi”
EĞİTİME NE KADAR ÖNEM VERİYORSUNUZ? EĞİTİMLERİNİZ HALA SADECE DOKÜMANIN OKUNMASI VE İMZALANMASI İLE Mİ TAMAMLANIYOR? Eğitimin hedeflendiği şekilde sunulduğundan nasıl emin olabiliyorsunuz? Eğitim neden bu kadar önemli? İş yerinde verilen eğitimlerin yaklaşık %90’ı iş becerilerini geliştirmek amacı ile gerçekleştirilmektedir. Eğitimin başarısı, sadece gereken bilgilerin, belirlenmiş miktarda, belirlenmiş zaman içinde, anlaşılır olarak ve eğitim konusunda deneyimli kişiler tarafından yerine getirilmesi ile sağlanabilir. Birçok kişi eğitim verebilir, bu kişiler de eğitimli ya da eğitimsiz olabilir ancak eğitim çoğu zaman amacı net…
Daha fazlasını bul »Mayıs 2025
İlaç & Biyoteknoloji Endüstrileri İçin Exemplar Global Onaylı GMP & GDP Lead Auditor
HANGİ YENİLİKLER VAR? KATILIMCILARIMIZ ÇİFT LEAD AUDITOR SERTİFİKASI ALMAYA HAK KAZANACAK TİTCK GDP, GMP Kılavuzu AB, PIC/S GMP Ek: 1 EK:1 ve Kontaminasyon Kontrol Stratejisi ile ilgili denetimlerde karşılaşılan bulgular Aşı Üretim Tesisleri (Geleneksel Protein bazlı aşılar, mRNA, Subunit Aşılar) mAb Üretim Tesisleri (Hücreden →Bitmiş Ürüne tüm aşamaların denetim ipuçları) Kan Ürünleri (Plazma) Üretim Tesisleri Radyofarmasötik Üretim Tesisleri Medikal Gaz Üretim Tesisleri ve FDA'nın Yeni Kılavuzu GMP Danışmanlık Firmaları Palet Üreticileri ve Tedarikçileri Artwork Ajansları Çeviri Firmaları Temiz Oda Kıyafeti…
Daha fazlasını bul »Exemplar Global Onaylı “Yeni GMP Ek 1 Uyumlu Steril Üretim Operasyonları – İleri Düzey”
BİRLEŞİK KRALLIK'TA 3 KEZ TEKRARLANAN VE BÜYÜK BEĞENİ KAZANAN EĞİTİMİMİZ "TÜRKÇE" OLARAK SUNULACAK. Ağustos 2022'de, son yayımlanmasından 14 yıl sonra, uzun zamandır beklenen AB GMP kılavuzu Ek 1, endüstri ve sağlık otoriteleriyle bir araya geldi. Yeni beklentilerin yanı sıra 2008 yayımındaki mevcut gerekliliklerin ayrıntılarını da içeren Ek 1'in, diğer güncellenmiş kılavuzlarla uyumlu hale getirilmesi amaçlanmıştır. Bilindiği üzere, Ek 1 kılavuzu, aseptik prosesin çeşitli yönlerini ve personeli, tesisleri, ekipmanları, üretimi ve sağlam teknolojileri ana hatlarıyla açıklayan çok yönlü bir kılavuz olarak…
Daha fazlasını bul »
