Yükleniyor Etkinlikler

Yaklaşan Etkinlikler

Etkinlikler Search and Views Navigation

Etkinlikler bul

Etkinlikler Search

Mart 2021

Proses Validasyonu

Mart 29 @ 13:30 - 16:30
ÜCRETSİZ

Proses Validasyonu yasal bir gereklilik olup ABD, EMA, ICH ve WHO’da (GMP)‘nin önemli bir yönünü teşkil etmektedir. ABD Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası ve GMP Eylül 1987‘den beri pek değişmemiştir. Bu nedenle, “Proses Validasyonu” için temel yasal gereklilikler aynı kalmıştır. FDA 2011 yılında aynı konu üzerindeki “düşüncesini” 2011 Kılavuzu ile değiştirmiştir. 1987 kılavuzlarında endüstride genel bir uygulama haline gelmiş olan çok normatif bir örnek sunulduğu için (yani 3 validasyon partisi gerçekleştir ve proses değişkenliğini dikkate alma) 2011 kılavuzunda belirtilen gereklilikler…

Daha fazlasını bul »

Nisan 2021

Exemplar Global Onaylı Veri Bütünlüğü Baş Denetçilik

Nisan 5 - Nisan 7
1.750TL

Hepimizin bildiği gibi, veri bütünlüğü konusu, tüm dünyada GMP düzenlemelerini takip eden kuruluşlar tarafından detaylı olarak ele alınması gereken en acil sorunlardan biridir. Artan sayıda yasal düzenleme ve kılavuz, sağlık kurumlarına ve diğer paydaşlara bilgilendirici dokümanlar sağlamayı amaçlamaktadır. İyi bir farmasötik kalite güvence sisteminin en önemli anahtarlarından biri olan iyi dokümantasyon uygulamaları, veri ve kayıtların bütünlüğü için vazgeçilmezdir. İlaç, Biyoteknoloji, Tıbbi Cihaz şirketleri, ürün kalitesine ve son kullanıcının sağlığına çok dikkat etmenin yanı sıra GMP'ye uygun olarak çalışmak zorundadır. Bu…

Daha fazlasını bul »
+ Etkinlikleri dışa aktar