Yükleniyor Etkinlikler

Geçmiş Etkinlikler

Etkinlikler Search and Views Navigation

Etkinlikler bul

Etkinlikler Search

Mayıs 2021

Nitrozamin Safsızlığı Risk Değerlendirmesi-ONLINE/ CANLI

24 Mayıs 2021 @ 09:30 - 16:30
500TL

Herşey Yüksek Kan Basıncı İlacı ile Başladı Sanılıyor, Ya daha öncesi varsa? Yüksek Kan Basıncı tedavisinde kullanılmakta olan bazı İlaç markalarının Etkin Maddesi Valsartan’da karşılaşılan durum gerçekten talihsiz ve dikkate değer nitelikte. Valsartan Etkin Maddesinde NDMA (N-Nitrozodimetilamin) kanserojen maddesinin tespit edilmesinin ardından 2018 Yılı Temmuz ayında FDA ve EMA tarafından başlatılan geri çekme süreci gündemi oldukça meşgul etmiştir. Tespit edilen Nitrozamin genotoksik safsızlığı nedeni ile FDA ve EMA’nın geri çekme işlemlerinden sonra yapılan detaylı çalışmada diğer benzer İlaç Etkin maddeleri;…

Daha fazlasını bul »

Eylül 2021

Exemplar Global Onaylı Kozmetik GMP Baş Denetçilik- ONLINE/ CANLI

22 Eylül 2021 - 25 Eylül 2021
3.500TL

Kozmetik Üreticisi bir kuruluş, üretimin GMP gereksinimlerini karşıladığını nasıl kanıtlayabilir? Özellikle ISO 22716 standardı bu amaç için tasarlanmıştır. Bu standartta personel, ekipman, imalat ve şikayetlerin ana alanları çeşitli bölümlerde kayıt altına alınmış ve özel olarak sorgulanmıştır. ISO 22716 Neden Gereklidir? ISO, 2007 yılında güncellenmiş kozmetik yönetmeliklerine yanıt vermek için ISO 22716 standardını oluşturdu. Bu standardın en önemli özelliği GMP kılavuzlarında yer alan bir çok gereksinimi ISO 9001 standardı maddeleri ile birleştirmiş olmasıdır. Bilindiği gibi tedarikçiler, düzenleyici sağlık otoriteleri ve hatta…

Daha fazlasını bul »

Kasım 2021

İlaç & Biyoteknoloji Endüstrileri İçin Exemplar Global Onaylı GMP Lead Auditor

25 Kasım 2021 - 26 Kasım 2021
1.250USD

Denetimleri bir GMP - Good Manufacturing Practices (İyi İmalat Uygulamaları) zorunluluğu olduğu için yaptığımız gerçeğinden ne yazık ki kaçamayız. Aslında gerçek problemimiz, ne kadar denetim gerçekleştirirsek o kadar yönetmelik ve kanunlara uyacağımız düşüncesine inanıyor olmamızdır. Oysa GMP tüm operasyonlarımızın güvence altında olduğunu kanıtlamamızı sağlayan denetimlerin mutlaka gerçekleştirilmesinden bahsetmektedir. * Kontratlı Üretim ve / veya Analiz mi yaptırıyorsunuz? * Ürünlerinizi yurt dışından bulk olarak getirerek mi ambalajlıyorsunuz? * Başka ilaç firmaları için kontratlı üretim mi yapıyorsunuz? * Portföyünüzde yer alan ihracat yaptığınız…

Daha fazlasını bul »

Temmuz 2022

GÜNCELLENEN OOS KILAVUZU UYGULAMA EĞİTİMİ

18 Temmuz 2022
ÜCRETLİ

YENİ OOS KILAVUZU MAYIS AYINDA YÜRÜRLÜĞE GİRDİ!!! İlaç ve Biyoteknoloji firmalarının Spesifikasyon Dışı (SDD) Durumları (OOS) ve hata araştırmalarını ele almak için prosedürlerinin mevcut olmaması ya da onaylı olarak kullanılanların ihtiyaçları karşılamaması, GMP uyumsuzluğunu ve beraberinde FDA uyarı mektuplarını getirmektedir. Bilindiği gibi bir çok ilaç ve biyoteknoloji firmasının konu ile ilgili bir prosedürleri var ancak bunlar ya yeterli değil ya da takip edilmiyor. Laboratuvar OOS/ OOT ile İlgili Sık Karşılaşılan Sorunlar Aşağıdakiler, laboratuvar OOS / OOT araştırmalarının yürütülmesiyle ilgili bazı…

Daha fazlasını bul »

Ağustos 2022

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İÇİN İYİ DAĞITIM UYGULAMALARI (GDP) KILAVUZU “AKREDİTE” ADAPTASYON EĞİTİMİ

22 Ağustos 2022 - 23 Ağustos 2022
199USD

İlaç ürünlerinin yalnızca İyi Üretim Uygulaması’na göre yüksek kaliteli olarak üretimi değil, aynı zamanda bu ürünlerin kalite ve bütünlüğünün de hastaya giden yoldaki tüm tedarik zinciri boyunca korunması kilit önem taşıyor. Burada, İyi Dağıtım Uygulaması (GDP) karşımıza çıkıyor. İlaç ürünleri ağı hepimizin bildiği gibi genellikle bir çok farklı tarafı kapsayan karmaşık bir ağdır. Bu karmaşıklıkla ilişkili sorunlara ek olarak, sahte ilaçları yasal tedarik zincirine dahil etmeye çalışan artan suç faaliyetleri de bulunmaktadır. Avrupalı otoriteler, uygulamalardaki ilerlemeleri ve değişiklikleri göz önünde…

Daha fazlasını bul »

Ekim 2022

Exemplar Global Onaylı GMP İç Denetçilik-ONLINE/ CANLI

24 Ekim 2022 - 25 Ekim 2022
500USD

Uluslararası ve Yerel GMP Kılavuzları İlaç & Biyoteknoloji Firmalarının tüm proseslerini, sistemlerini, prosedürlerini kontrol altına aldıklarını kanıtlamalarını bekliyor. Firmaların kontrol süreçlerini geliştirirken başvurdukları en bilinen metot "İç Denetim" mekanizmasını işletmektir. GMP İç Denetimi gerçekleştirmeden önce bir takım ön koşulların sağlanması gerekiyor; Firma çalışanlarının ortak bir GMP kültürüne sahip olmaları GMP İç Denetimleri ile ilgili bir Politikanın geliştirilmesi Kapsamlı ve anlaşılır bir GMP İç Denetim Prosedürünün hazırlanması GMP İç Denetimlerini gerçekleştirecek yetkin ve deneyimli sertifikalı denetçilerin yetiştirilmesi* GMP İç Denetim ekibinin…

Daha fazlasını bul »

Kasım 2022

Exemplar Global Onaylı İleri Düzey “GMP Advanced”-ONLINE/ CANLI

1 Kasım 2022 - 2 Kasım 2022
ÜCRETLİ

İlaç, Biyoteknoloji Endüstrilerinde faaliyet gösteren kuruluşların personeline İyi Üretim Uygulamaları (GMP) eğitimi sağlaması ve sonrasında düzenli güncellemeler ile desteklemesi yasal bir zorunluluktur. Yoğun ve son derece etkileşimli 2 (iki) günlük GMP eğitimi tüm ihtiyaçlarınıza göre düzenlenmiş ve TİTCK, PIC/S, FDA, MHRA, TGA, WHO GMP gereklilikleri hakkında bilmeniz gereken her şeyi size örnekler ile aktarmak için tasarlanmıştır. Sürekli güncellenmekte olan GMP regülasyon ve direktiflerini kapsayan konu başlıkları ile, GMP'nin esaslarını tam olarak anlamanız hedeflenmektedir. Ülkemizin en popüler ve Exemplar Global tarafından…

Daha fazlasını bul »

İlaç & Biyoteknoloji Endüstrileri İçin Exemplar Global Onaylı GMP Lead Auditor

10 Kasım 2022 - 11 Kasım 2022
1.500USD

Sizlerden gelen taleplere göre eğitim içeriğimizi genişlettik. Yeni yayımlanan TİTCK GDP Kılavuzu, AB GMP Ek 1, Aşı, mAb, Kan Ürünleri, Radyofarmasötik, Medikal Gaz Üretim tesisleri denetimlerini ekledik. AYRICA GÜNCELLENEN AB VE PIC/S GMP KILAVUZU EK:1 SORU LİSTESİ FDA BİLGİSAYAR YAZILIMI GÜVENCESİ, FDA PENİSİLİN OLMAYAN BETA LAKTAM İLAÇLAR EĞİTİM ŞİMDİ DAHA KAPSAMLI!!! Denetimleri bir GMP - Good Manufacturing Practices (İyi İmalat Uygulamaları) zorunluluğu olduğu için yaptığımız gerçeğinden ne yazık ki kaçamayız. Aslında gerçek problemimiz, ne kadar denetim gerçekleştirirsek o kadar yönetmelik…

Daha fazlasını bul »

Eylül 2023

İlaç & Biyoteknoloji Endüstrileri İçin Exemplar Global Onaylı GMP Lead Auditor

4 Eylül 2023 - 6 Eylül 2023
1.500USD

Sizlerden gelen taleplere göre eğitim içeriğimizi genişlettik. Yeni yayımlanan TİTCK GDP Kılavuzu, AB GMP Ek 1, Aşı, mAb, Kan Ürünleri, Radyofarmasötik, Medikal Gaz Üretim tesisleri denetimlerini ekledik. AYRICA; GÜNCELLENEN AB VE PIC/S GMP KILAVUZU EK:1 SORU LİSTESİ FDA BİLGİSAYAR YAZILIMI GÜVENCESİ FDA PENİSİLİN OLMAYAN BETA LAKTAM İLAÇLAR ICH Q9 REVİZYONU AB, PIC/S GMP EK:11 REVİZYONU EĞİTİM ŞİMDİ DAHA KAPSAMLI!!! ONLINE!!! Denetimleri bir GMP - Good Manufacturing Practices (İyi İmalat Uygulamaları) zorunluluğu olduğu için yaptığımız gerçeğinden ne yazık ki kaçamayız. Aslında…

Daha fazlasını bul »

Ekim 2023

Veteriner Tıbbi Ürün Üreticileri İçin Exemplar Global Onaylı GMP Lead Auditor

25 Ekim 2023 - 27 Ekim 2023
1.500USD

Eğitimimiz tamamen Veteriner Tıbbi Ürün Üreticisi firmalar dikkate alınarak hazırlanmıştır. Quality Academia olarak bu alanda en güncel ve kapsamlı eğitimleri şimdi de Veteriner Tıbbi Ürün Üreticileri için sunmaya başladığımızı duyurmaktan mutluluk ve gurur duyuyoruz. ONLINE Tıpkı beşeri ilaçların üretimi gibi, hayvan sağlığı ilaçları da İyi Üretim Uygulamaları (GMP) mevzuatına uygun olarak üretilmelidir. AB'de veteriner ilaçları için mevcut GMP mevzuatı, Komisyon Direktifinde detaylandırılmıştır. AB pazarı için bir veteriner tıbbi ilacı üretmek üzere, bir üretim tesisinin,  ilgili direktifler uyarınca bir AB ulusal…

Daha fazlasını bul »
+ Etkinlikleri dışa aktar