Yükleniyor Etkinlikler

Geçmiş Etkinlikler

Etkinlikler Search and Views Navigation

Etkinlikler bul

Etkinlikler Search

Ocak 2021

Kalite Risk Yönetimi Güncelleme Etkinliği

Ocak 15
ÜCRETSİZ

Risk kelimesi, Fransızca’daki risqué kelimesinden gelmektedir ve bünyesinde bir çeşit şans elementini de barındırmaktadır. (Littré, 1863) Tehlike kelimesi, risk yönetimi ile ilişkilendirilmiş başka bir terimdir ve Filistin’de Hasartadı verilen kuşatma altındaki bir kalede oynanan bir oyunun adından gelmektedir. (Oxford İngilizce Sözlüğü, 1989) Peki gündelik hayatımızda karşılaştığımız riskleri sıralamak istesek… Gündelik Risklerimiz İşe Araba / Bisiklet vb. ile gitmek (bisiklet ile giden var mı bilmiyorum?) İşe Yürüyerek Gitmek Bankaya Para Yatırmak (paranız varsa tabi:)) Para / Değerli Eşyaları Yastık Altında Saklamak Piyango Bileti Satın Almak Tüm Hafta…

Daha fazlasını bul »

En İyi Sapma, Kök Neden Araştırmaları, Düzeltici & Önleyici Faaliyet Uygulamaları ÜCRETSİZ

Ocak 21 @ 14:00 - 16:30
ÜCRETSİZ

Sapmalarınızın bir kez daha yaşanmayacağını garanti edebilir misiniz? Her sapma ya da olağandışı durumu öğrenme fırsatı olarak görerek “KaliteninSürekli Gelişimi” düşüncesini mi benimsiyorsunuz yoksa ürününüzü bir an önce serbest bırakarak sapmaları kapatıyor musunuz? Gerçekten olayın “Kök Neden”ine inerek çözüm buluyor musunuz yoksa basitçe “İnsan Hatası” olarak mı sınıflandırıyorsunuz? Sisteminiz sapmalar ve olağandışı durumları risk yaklaşımlı olarak önceliklerine göre gruplayabiliyor mu yoksa maliyeti ve bedeli yüksek olacak bir değerlendirme mi yapıyor? Sapmalar, Olağandışı durumları saatler içinde raporlama, araştırma, çözümleme yoluna mı gidiyorsunuz yoksa en az 30 gününüzü harcıyor musunuz?…

Daha fazlasını bul »

Şubat 2021

İlaç & Biyoteknoloji Endüstrileri İçin Exemplar Global Onaylı GMP Lead Auditor

Şubat 22 - Şubat 23
1.250USD

Denetimleri bir GMP - Good Manufacturing Practices (İyi İmalat Uygulamaları) zorunluluğu olduğu için yaptığımız gerçeğinden ne yazık ki kaçamayız. Aslında gerçek problemimiz, ne kadar denetim gerçekleştirirsek o kadar yönetmelik ve kanunlara uyacağımız düşüncesine inanıyor olmamızdır. Oysa GMP tüm operasyonlarımızın güvence altında olduğunu kanıtlamamızı sağlayan denetimlerin mutlaka gerçekleştirilmesinden bahsetmektedir. * Kontratlı Üretim ve / veya Analiz mi yaptırıyorsunuz? * Ürünlerinizi yurt dışından bulk olarak getirerek mi ambalajlıyorsunuz? * Başka ilaç firmaları için kontratlı üretim mi yapıyorsunuz? * Portföyünüzde yer alan ihracat yaptığınız…

Daha fazlasını bul »

En İyi Değişiklik Kontrol Uygulamaları

Şubat 26 @ 13:30 - 16:30
ÜCRETSİZ

• Bu değişiklik asla işe yaramayacak • Çok fazla değişikliğimiz var, bir de bununla uğraşmayalım • Değişiklik toplantısına herkesin katılmasını sağlayamam • Herkes değişiklik başlatabilir mi, eğitim almasa da? Değişikliklerin Maliyeti Nedir Sizce? Bir İlaç Firması 2009 yılında kimyasal bir işlemde minik bir değişiklik yaptı. Bu değişiklik ile firmaya yılda 1.200 USD tasarruf sağlamayı planlıyordu. Değişiklik amacına ulaştı ama biraz gecikme ile... İnanılır gibi değil, tam 20 Milyon $ yetersiz değişiklik kontrol uygulamasının neden olduğu sorunu çözmek için İlaç Firmasının…

Daha fazlasını bul »

Mart 2021

Proses Validasyonu

Mart 29 @ 13:30 - 16:30
ÜCRETSİZ

Proses Validasyonu yasal bir gereklilik olup ABD, EMA, ICH ve WHO’da (GMP)‘nin önemli bir yönünü teşkil etmektedir. ABD Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası ve GMP Eylül 1987‘den beri pek değişmemiştir. Bu nedenle, “Proses Validasyonu” için temel yasal gereklilikler aynı kalmıştır. FDA 2011 yılında aynı konu üzerindeki “düşüncesini” 2011 Kılavuzu ile değiştirmiştir. 1987 kılavuzlarında endüstride genel bir uygulama haline gelmiş olan çok normatif bir örnek sunulduğu için (yani 3 validasyon partisi gerçekleştir ve proses değişkenliğini dikkate alma) 2011 kılavuzunda belirtilen gereklilikler…

Daha fazlasını bul »
+ Etkinlikleri dışa aktar