GMP Hizmeti

    Danışmanlık almak istediğiniz konuyu seçiniz

    Farmasötik Kalite Yönetim SistemiYönetimin SorumluluğuSpesifikasyon Dışı Durum/ Limit Dışı Durum / SapmalarKontratlı ÜretimYıllık Ürün DeğerlendirmeTemiz Oda & Hava KilitleriÇevresel İzlemeProduct TransferHijyen & Sanitasyon & TemizlikKritik Yardımcı İşletmelerAmbalaj & EtiketlemeProses SimülasyonlarıICHFDAFarmakope

    Kalite Risk YönetimiÜrün & Proses İzlemeKök Neden Analizi & İnsan HatasıGMP Uyumlu Dokümantasyon SistemiTedarikçi KalifikasyonuPersonel Hava Kilidi & Malzeme Hava KilidiTeknoloji TransferiKontaminasyon KontrolüTesisDepo & Muhafaza & DağıtımParti Serbest Bırakmaİnsan KaynaklarıPIC /STGA

    Değişiklik KontrolŞikayetler & Geri ÇekmelerDüzeltici & Önleyici FaaliyetlerStandart Operasyon ProsedürüNumune AlmaTesis Ana DosyasıMethod TransferSahte İlaçla MücadeleBorulama & Araç YerleşimBakım & Onarım & KalibrasyonIn-Proses KontrollerEğitimMHRAWHO

    Kalite Kontrol Operasyonları

    HPLCStabilite

    GCLIMS

    Dissolüsyon

    Steril Üretim

    SterilizasyonSterilite Testi

    Aseptik ProsesMikrobiyal İzleme

    Liyofilizasyon

    Anahtar Teslim GMP Danışmanlığı


    Güvenlik Kodu *captcha