Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi üreticisi, tedarikçisini denetlemek için entegre tedarik zincirinin müşterimiz için ne anlama geldiğini bilerek ve her zaman birinci ve en önemli önceliğimiz olarak değerlendirerek;
- FDA Yönetmelikleri, Kılavuzları
- Avrupa Direktifleri
- ISO 9001, 13485, 15378, PS 9000 Kılavuzları
- EudraLex Kılavuzları
- WHO Kılavuzları
- MHRA Kılavuzları
- PIC/S kılavuzları
kullanıyoruz.
Başarılı bir Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi denetiminin risk odaklı olarak planlanması gerekmektedir. Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi denetimi öncesi müşterilerimiz ile bir araya gelerek;
- Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi Tedarikçisi-Üreticisindeki olası riskler ve yönetilebilirlikler değerlendirilir
- Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi Tedarikçisi-Üreticisinin risk profili çıkartılır
- Risk bileşenleri sıra ile değerlendirilir
- Bileşenler sınıflandırılarak kategorize edilir
- Üretim, Teknoloji, Kapasite, vb. parametreler gözden geçirilir
- Denetim gün sayısı ve denetçiler belirlenir
- Denetim gerçekleştirilir ve raporlanır.
PRİMER & SEKONDER AMBALAJ MALZEME DENETİMİ TALEP EDİNİZ
