BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//Quality Academia - ECPv6.14.1//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:Quality Academia
X-ORIGINAL-URL:https://www.qualityacademia.com
X-WR-CALDESC:Quality Academia için etkinlikler
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Istanbul
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0300
TZNAME:+03
DTSTART:20250101T000000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;VALUE=DATE:20250417
DTEND;VALUE=DATE:20250419
DTSTAMP:20260417T221905
CREATED:20250107T183637Z
LAST-MODIFIED:20250107T184933Z
UID:6202-1744848000-1745020799@www.qualityacademia.com
SUMMARY:İlaç & Biyoteknoloji Endüstrileri İçin Exemplar Global Onaylı "GMP Eğiticisinin Eğitimi"
DESCRIPTION:[vc_row][vc_column][vc_tta_tour][vc_tta_section i_icon_fontawesome=”fa fa-flag” add_icon=”true” title=”Eğitim Hakkında” tab_id=”1520917331097-16ed586c-c7fc”][vc_column_text]EĞİTİME NE KADAR ÖNEM VERİYORSUNUZ? \nEĞİTİMLERİNİZ HALA SADECE DOKÜMANIN OKUNMASI VE İMZALANMASI İLE Mİ TAMAMLANIYOR? \nEğitimin hedeflendiği şekilde sunulduğundan nasıl emin olabiliyorsunuz? \nEğitim neden bu kadar önemli?  \n  \nİş yerinde verilen eğitimlerin yaklaşık %90’ı iş becerilerini geliştirmek amacı ile gerçekleştirilmektedir. Eğitimin başarısı\, sadece gereken bilgilerin\, belirlenmiş miktarda\, belirlenmiş zaman içinde\, anlaşılır olarak ve eğitim konusunda deneyimli kişiler tarafından yerine getirilmesi ile sağlanabilir. Birçok kişi eğitim verebilir\, bu kişiler de eğitimli ya da eğitimsiz olabilir ancak eğitim çoğu zaman amacı net olarak anlaşılamadan verilen\, değerlendirilen karmaşık bir faaliyettir. Herhangi bir aksilik olduğunda\, hatalar meydana geldiğinde en sık başvurulan yöntem kişileri doğrudan ya da dolaylı suçlamaya çalışmaktır. Ne yazık ki meydana gelen hataların gerçekten personeliniz tarafından yapıldığına inanıyor iseniz aslında hata büyük bir olasılıkla yine sizdedir. \n  \nAcaba yetersiz ve verimsiz bir eğitim buna neden olabilir mi? \nSORUN NEDİR? \nDikkat edilmesi gereken faktörler bulunuyor. İlk olarak kişiler genelikle kendilerinin anlayabileceği formatta eğitim vermeye eğilimlidirler. Burada sorun bireylerin davranış stilleri ve farkılı öğrenme yöntemlerinden yoksun kalmalarıdır. Başarılı bir eğitmen bu sorunları dikkate alarak eğitimlere adapte edebilmelidir. İkinci olarak eğitimin bir SOP’nin yüksek sesle okunması şeklinde gerçekleştirilmesidir. Bazı durumlarda ise SOP’nde yapılan değişiklik yine yüksek sesle okunarak eğitim gerçekleştirilmeye çalışılır. \n\nAsıl büyük sorun ise eğitimin kendisinin değerlendirilmesidir.\nEğitim gerçekten işe yaramış mıdır\, oluşan uygunsuzluklar\, hatalar azaltılabilmiş midir?\nYatırımın geri dönüşü hesapları istenildiği gibi mi sonuçlanmıştır?\nKısacası eğitim bir fark yaratabilmiş midir?\n\nÇÖZÜM NE OLMALIDIR? \n2 gün olarak organize edilen eğitimimizin en önemli hedefi kuruluşunuz içinde eğitimden sorumlu kişilere etkin ve değerlendirilebilir eğitimin nasıl sunulması gerektiği hakkında gerekli tüm bilgileri sağlamaktır. İçerik; Eğitimin ihtiyaç analizi\, eğitimin tasarlanması\, eğitimin gerçekleştirilmesi ve eğitimin değerlendirilmesi çevrimini tamamlayan konuları kapsamaktadır. Analiz aşamasında hangi eğitimin niçin gerekli olduğuna karar verilebilmesi\, tasarım aşamasında eğitim alacakların bilgi ve becerilerine göre nasıl bir tasarım kurgulanması gerektiği\, eğitimin gerçekleştirilme aşamasında eğitimin nasıl\, nerede\, ne zaman\, ne kadar sürede\, kim tarafından verileceğinin kararlaştırılması\, eğitimin değerlendirilme aşamasında ise eğitimin gerçekten etkin ve verimli olup olmadığının değerlendirmesi ve başarısının ölçülmesi konularında detaylandırılmış örnekler sunulacaktır. \nEğitimimiz bireylerin farklı öğrenme metotlarına olan yaklaşımları ve geri bildirimleri hakkında konulara da değinecektir. Eğitim süresi boyunca katılımcılar öğrendikleri konular ile ilişkili farklı örnekleri birlikte çözümlemeye çalışacaklardır[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=”fa fa-clock-o” add_icon=”true” title=”Eğitim Programı” tab_id=”1520917331107-95a6f8c7-a0be”][vc_column_text] \n\nGÜN 09:30-17:00\n\n\nGMP Eğitimin Amacı Nedir? Kim İstiyor? Nerede Zorunluluk Var?\n\n\nGMP Eğitim Programının Esasları Nelerdir?\nEğitmenin Görev ve Sorumlulukları Nelerdir?\nMahşerin 5 Atlısı: Eğitim Döngüsü Ne Anlama Geliyor?\n\n\nAnaliz\nTasarım \nGeliştirme \nUygulama \nDeğerlendirme \n\n\nEğitim İhtiyaç Analizleri\nEğitim İçerikleri ve Hedef Gruplar Kimler Olmalıdır?\nÖrnek Hedef Grup: GMP Eğitimi & Laboratuvarlar\nEski & Deneyimli Çalışanların Eğitimi Nasıl Olmalıdır?\nProblemleri GMP Öğrenme Fırsatlarına Çevirmek Mümkün müdür?\nSürdürülebilir GMP Eğitim Programları Nasıl Kurgulanır?\nYetişkin Öğrenme Prensipleri & GMP İlişkisi Nasıl Kurulmalıdır?\nBaşarılı ve Kesintisiz İletişim & Etkin Sunum Teknikleri Nelerdir?\nGMP Eğitiminin Tasarlanması Nasıl Gerçekleştirilmelidir?\nStandart Operasyon Prosedürleri Eğitimlerinin Etkinliği Nasıl Arttırılır?\nİş Deneyimi\, Bilgi ve Becerinin Analizleri & İş Başı Eğitimler\n\n\n GÜN 09:30-16:30\n\n\nGMP Eğitimi Vereceksiniz\, Peki Siz GMP’yi ne kadar biliyorsunuz?\nGMP Eğiticisi Olduğunuzda Kaç Şapkanız Var Dersiniz?\nEn İyisi Olmak İçin Ne Yapılmalı?\nHangi Şekilde Anlatmalı? Oturarak mı\, Ayakta mı?\nDinleyici Yerleşim Opsiyonları Neler Olmalı?\nPratik Beceri Gerektiren Oyunlar\nGMP Eğitiminde Espri Yapabilir miyiz?\nGMP Eğitimini Çekici Yapmak Elinizde mi Gerçekten?\nEğitmen Değerlendirme Sistemleri Nelerdir?\nEğitim Sonrası Sınav gerekli midir?\nEğitim Değerlendirme Yöntemleri Nelerdir?\nEğitim KPI’ları Nasıl Planlanmalıdır?\nEğitim Değerlendirme Düzeyleri & Eğitim Sistemi Değerlendirme Listesi\nEğitimde Maliyet-Kazanç İlişkisi & Yatırımın Geri Dönüşünün Hesaplanması\nZor Dinleyiciler ile Başa Çıkabilir miyiz?\nGMP Eğiticisinin Sürdürülebilir Başarısından Ne Anlamalıyız?\nGMP Eğitimlerinin Kayıtları Nasıl Saklanmalıdır?\nSINAV\n\n[/vc_column_text][vc_column_text][/vc_column_text][vc_column_text][/vc_column_text][vc_column_text][/vc_column_text][vc_column_text][/vc_column_text][vc_column_text][/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=”fa fa-clock-o” add_icon=”true” title=”Vaka Çalışmaları ” tab_id=”1605732248870-e0e371ab-7e22″][vc_column_text]Eğitim Boyunca Farklı Uygulamalar Gerçekleştirilecektir.[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=”fa fa-clock-o” add_icon=”true” title=”Ücretsiz Eğitim Armağanları” tab_id=”1629574549511-064c4537-ce2a”][vc_column_text]Mustafa Edik’in “Sorularla GMP Dokümantasyonu” kitabı ücretsiz armağan edilecektir.[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=”fa fa-users” add_icon=”true” title=”Eğitmen” tab_id=”1520917443851-1bae6ecc-d53b”][vc_column_text] \n  \n  \n  \n  \n  \nMustafa Edik \n\nİlaç Endüstrisinde yaklaşık 25 yıl deneyim\nTürkiye’nin ilk ve tek IRCA Kayıtlı GMP & PQMS Baş Denetçisi\nKimyager\, BSc (Hons) Biyofarmasötik Bilimler (Institute of Technology Ireland)\, exec-MBA\,\nUluslararası İlaç Firmasında Kalite Güvence ve Kalite Kontrol\, Denetim Bölümlerinde Yöneticilik görevlerinde bulundu\n4.000 saatten fazla GxP Denetiminde Lider Denetçi olarak görev aldı.\n2018 yılı içinde Mirus Danışmanlık Firmasını Kurdu.\nYerli ve Yabancı İlaç Firmalarına Kalite Yönetim Sistemleri\, GMP Denetimleri\, GMP Uyumu\, Validasyon\, Kalifikasyon\, Kalite Risk Yönetimi vb. birçok konuda danışmanlık ve eğitim faaliyetlerini sürdürmektedir\nBugüne kadar yaklaşık 7.500 kişiye GxP konularında çeşitli eğitimler hazırladı ve sundu.\nQuality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK\, Tarım ve Orman Bakanlığı Yetkililerine Denetim eğitimleri hazırladı\, sundu ve sertifikalı denetçi ünvanı verdi.\nQuality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nda GMP Baş Danışmanı ve Denetçisi olarak çalıştı. T.C. S.B. TİTCK’ndan 5 Radyofarmasötik ürün için GMP Belgesi ve Üretim Yeri İznini alan ekibe danışmanlık yaptı.\nQuality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına onlarca proje yönetti\,\nQuality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına yerli ve yabancı müşterilerin Denetim\, Kalite Operasyonları\, Eğitim\, Depo ve Dağıtım süreçlerini optimize etti.\n100’den fazla Mühendis\, Kalite Uzmanı\, Teknik Personel kadrosunu yönetti.\nGelişmekte Olan Ülkeler Aşı Üreticileri Ağı’na (dcvmn) Türkiye’den seçilen ilk danışman oldu.\n“Sorularla GMP Dokümantasyonu” adlı bir kitabı bulunmaktadır.\nPDA tarafından yayımlanan “Good Distribution Practice: A Handbook for Healthcare Manufacturers and Suppliers\, Volume 1” adlı kitapta “GDP in Turkey” bölümünü yazdı.\n2024 yılı içinde iki adet kitabı PDA ve T & F  tarafından  yayımlayacaktır.\n\nAyrıca Steril\, Non-Steril Üretim Tesislerine; \n\nGXP\nPIC/S\, FDA\, TGA\, MHRA vb. Denetimlere Hazırlık\nFDA & EMA Yaklaşımı ile Proses Validasyonu\nTemizlik Validasyonu\nAnalitik Metot Validasyonu\nBilgisayarlı Sistem Validasyonu\nKalifikasyon & Kalibrasyon\nKalite Geliştirme Metotları & Kalite Maliyetleri Azaltma\nİstatistiksel Proses Kontrol\nOperasyonel Mükemmellik\nKalite Risk Yönetimi\nProblem Çözme & Kök Neden Analizi\nİnsan Hatası\nGMP / GDP / Denetimleri\nBilgi Güvenliği ve Data Integrity (Veri Bütünlüğü)\nAfet Kurtarma ve İş Sürekliliği\nOOS/ OOT\, Sapmalar\, Düzeltici & Önleyici Faaliyetler\, 140‘dan fazla konuda Danışmanlık\, Denetim ve Eğitim faaliyetleri ile hizmet sunmaktadır.\n\n[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=”fa fa-address-card-o” add_icon=”true” title=”Kim Katılmalı” tab_id=”1520917471341-339b20c5-b885″][vc_column_text] \n\nKalite Güvence & Kalite Kontrol\nGMP Uyum\nValidasyon\nMühendislik\nÜretim ve Operasyon\nRuhsatlandırma\nTedarik Zinciri ve Depo\nSatın Alma\nBilgi İşlem\n\n[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=”fa fa-map” add_icon=”true” title=”Başvuru” tab_id=”1520917498274-48db6b86-0f2f”][vc_column_text] \nEğitime katılabilmek için eğitim sayfasındaki “Kayıt Ol” kısmından kayıt yapılmalıdır. Kayıt işlemini gerçekleştiren katılımcılara e-mail ile bilgilendirme yapılır Eğitim ücretine; Sertifika\, Eğitim dokümanları bonuslar dahildir. Sertifikalar eğitim sonunda katılımcılara Eğitmen/ Eğitmenler tarafından gönderilir. Belirlenmiş tarihler içerisinde ödemeler (KDV Dahil) peşin olarak bildirilen banka hesabına yatırılmalıdır. Ödeme dekontları info@qualityacademia.com adresine ulaştırılmalıdır. Kayıt işlemleri ödeme sırasına göre yapılmaktadır. QA Eğitim tarihinden 15 gün öncesine kadar yazılı gerekçe gösterilmeden yapılmayan ödemelerde\, bildirim yapmaksızın katılımcı kaydını silme hakkını saklı tutar. Eğitim tarihinden 15 gün öncesinde yapılan yazılı iptal bildirimlerinde eğitim ücretinin % 20’si geri ödenir. Daha sonra yapılan iptallerde geri ödeme yapılmaz sadece isim değişikliği yapılır. Düzenlenecek fatura eğitim sonrasında bildirilen adrese ve bildirilen kişiye 1 hafta içinde kargo ile gönderilir. İmzalanmış form taahhüt niteliği taşımaktadır. Katılımcının eğitim tarihinde bildirilen eğitim salonunda bulunmaması (online ya da yüz yüze) fatura edilen kişi ya da firmanın sorumluluğundadır. Eğitim duyuruları\, eğitimlerden 30-90 gün öncesinden yapılır. Quality Academia önceden bildirim yapmaksızın eğitim tarihi\, eğitim salonu ve eğitmeninde yapacağı değişiklik hakkını saklı tutar. \n[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=”fa fa-map” add_icon=”true” title=”Eğitim Ücreti ve İndirimler” tab_id=”1605812494663-6aa9755d-4da6″][vc_column_text]Eğitim Ücreti:1000 USD + % 20 KDV/ 1 Kişi \nÜniversite / Devlet Kurumu / Öğrenci İndirimi \nİndirimden yararlanmak isteyenler öncelikle kayıt esnasında Üniversite\, Kurum\, Öğrenci e-mail adresini belirtmek zorundadır. \nİndirim hakkı kazanabilmek için yukarıdaki tabloda yer alan tarihler dikkate alınmalıdır. İndirim oranı 1 Kişi için % 20’dir. Katılımcı sayısının artışı indirimde herhangi bir artışa sebep olmayacaktır.[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Exemplar Global” tab_id=”1605712942868-de0abf95-08cc”][vc_column_text] \nTüm Dünyada Sertifikasyon & Akreditasyonda sadece 2 kuruluş tam yetkilidir.  \nIRCA ve Exemplar Global. \nKalite Yönetim Sistemleri Denetçileri Exemplar Global’i (RABQSA) olarak bilmektedir. \n1989 yılında Amerika Birleşik Devletleri ve Avustralya’da kalite sertifikaları sunmaya başladı. \nRABQSA\, 2004 yılında ABD Kayıt Şirketi Akreditasyon Kurulu’nun (RAB) personel sertifikasyon faaliyetlerinin Avustralya merkezli \nQuality Society of Australasia (QSA) ile birleşmesinden oluşturuldu. \nSertifikalarının Dünya standartlarındaki küresel doğasını yansıtmak için 2014 yılında ismini RABQSA’dan Exemplar Global’e değiştirmiştir. \nExemplar Global Inc.\, Eğitim sağlayıcılarının\, daha fazla mesleki tanınma arayan bireyler için personel sertifikası sağlamasına yol gösterir\, önderlik eder. Kariyer yolunuzu destekleyen kariyer yolları oluşturur. 25 yıllık sertifikasyon programları\, mesleğiniz için sürdürülebilir\, tanınmış bir kariyerin tasarımı\, geliştirilmesi ve sunulmasında sizinle ortak olmak için bize uzmanlık sağladı. Amacımız\, sektörün ne aradığına dair bilgimizle kariyer gereksinimlerinize rehberlik etmektir. Exemplar Global’de\, doğru becerilere sahip doğru kişilerin doğru sonuçları verdiğine inanıyoruz. \nExemplar Global\, profesyonel mükemmelliğe adanmıştır. Ürünlerimiz ve hizmetlerimiz\, profesyonellerin ve eğitim sağlayıcıların sektörlerinde tanınmasına yardımcı olur. “Sınıfının en iyisi” yetkinliği için niteliklerin\, becerilerin kanıtlarını sunuyoruz.İnsanların veya işletmelerin “yapabileceklerini” söylemeleri yeterli değildir\, Exemplar Global yapabileceklerini “kanıtlamanın” bir yolunu sunar. \nPersonel Belgelendirmesi \nExemplar Global\, personel sertifikasyonu yoluyla denetçilerin ve danışmanların becerilerini ve kalifikasyonlarını tanır. \nEğitim Sertifikası \nExemplar Global‘in eğitim sertifikaları\, eğitimin tanınırlığını artırmaya yardımcı olur\, sizlere eğitimlerimize katılarak ek faydalar sunabilir. \nSunduğumuz onaylı sertifika\, sektöre bir eğitimin yetkin olduğu düşünülen eğitmenler ve sınav görevlileri tarafından güvenilir ve tutarlı bir şekilde sunulup incelendiğini kanıtlar. \nhttps://exemplarglobal.org/[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Sertifika Hakkında” tab_id=”1605731979810-f460eb47-52c6″][vc_column_text]Exemplar Global\, tüm Dünyada benzersiz sertifikasyon programlarını onaylayan Uluslararası bir kuruluştur. \nEğitim sonunda elde edeceğiniz Uluslararası Geçerliliğe sahip sertifika sayesinde bir çok avantajdan yararlanacaksınız. \nSertifikanızın geçerlilik süresi 3 Yıldır. \n  \n[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Bu Eğitimi Firmanızda Almak İster misiniz?” tab_id=”1605814904919-b7f711de-f357″][vc_column_text] \n \nBu Eğitimi Firmanız Personeli için Grup olarak almak isterseniz size özel avantajlardan yararlanabilirsiniz. \ninfo@qualityacademia.com adresi ile iletişime geçiniz. \n[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Katılımcı Yorumları” tab_id=”1670521453414-b62c3f44-be43″][vc_column_text]★ Eğitmenin GMP bilgisine kesinlikle sahip olması gerektiği somut örnekler ile vurgulandı. Çok başarılı buldum. \n★ Dolu dolu 2 gün nasıl geçti anlamadım\, eğitmenin yüksek performansı ilgimi her dakika taze tutmama yardımcı oldu. \n★ Daha önce “Eğiticinin Eğitimi” eğitimine katılmıştım. Aradaki farkı ilk dakikadan itibaren anlamaya başladım ve eğitim sonuna kadar daha önce almış olduğumun GMP Uyumlu tesislerde işe yaramadığını görmüş oldum. \n★ Mustafa Bey ile ilk kez karşılaştığıma hakikaten inanamıyorum. Çok disiplinli olduğu kadar espri yeteneği sayesinde eğlenceli ve doyurucu bir eğitim sundu. \n★ En çok takıldığım konuların başında eğitimin verimliliğinin ölçülmesi ve etkinliğinin takip edilmesi geliyordu. Bu tarihten itibaren basit ipuçları sayesinde sonuca daha kolay ulaşacağıma inanıyorum. \n★ Mirus Danışmanlık Yöneticisi Mustafa Bey eğitim vermenin sadece sunumdan ibaret olmadığını anlamamı sağladı ve personel eğitiminin çeşitliliğine de dikkatimi çekmiş oldu. Teşekkürler Mustafa EDİK. \n★ Kendimi çok hareketli sayardım ancak Mustafa Bey’in sabahın ilk saatlerinden itibaren eğitim salonuna yaymış olduğu pozitif enerji gün boyu devam etti ve 2. Gün eğitim sona erdiğinde Mustafa Bey yüzümüzdeki tebessümle bizleri uğurladı. \n★ Birkaç yıldır firma içi GMP eğitimlerinin sorumluluğunu üstleniyorum. Özellikle mavi yaka\, deneyimli eski çalışan vb. grup personelin eğitime olan direnci beni gerçekten yıpratıyordu. Eğitimde elde ettiğim en büyük kazanım bana göre bu kişileri nasıl ikna edebileceğimin kısa yollarının aktarılması oldu. \n★ Eski çalıştığım firmamda bir yöneticim her uygunsuzluğun\, her sapmanın ardından acil eğitim verilmesi konusunda son derece ısrarcıydı. Oysa eğitimde çözdüğümüz vaka çalışması bu iddiayı çürütür nitelikteydi. En azından bundan sonra nasıl hareket etmem gerektiğini biliyorum. Eski yöneticimin de acil olarak katılması gerektiğini düşünüyorum. \n★ 10 yıldan fazla bir süredir çalıştığım İlaç sektöründe onlarca firma dışı eğitime katıldım. Mustafa Bey’den önce ve Mustafa Bey’den sonra diyorum artık. Çok teşekkürler\, ağzınıza\, yüreğinize sağlık. \n★ Bazı insanlar diğerlerine göre özel görevli olarak doğar sanki. Mustafa Edik bence sektörün kana kana içebileceği bir bilgi hazinesine sahip. Bu bilgiyi paylaşırken o kadar mütevazi ki ben eminim salondaki hiçbir kimse yaptığı yerinde şakalara\, resmen sersemletici hatırlatmalarına alınmadan can kulağı ile dinlemiştir. Tebrik Ederim Mustafa Bey.[/vc_column_text][/vc_tta_section][/vc_tta_tour][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][/vc_column][/vc_row]
URL:https://www.qualityacademia.com/etkinlik/gmpla-copy-copy-copy-2-copy-copy/
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://www.qualityacademia.com/wp-content/uploads/2025/01/Screenshot-2025-01-07-at-21.38.15.png
ORGANIZER;CN="Quality Academia":MAILTO:info@qualityacademia.com
END:VEVENT
END:VCALENDAR