3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı denetimleri için entegre tedarik zincirinin müşterimiz için ne anlama geldiğini bilerek ve her zaman birinci ve en önemli önceliğimiz olarak değerlendirerek;
- FDA Yönetmelikleri, Kılavuzları
- Avrupa Direktifleri
- EudraLex Kılavuzları
- WHO Kılavuzları
- MHRA Kılavuzları
- PIC/S kılavuzları
kullanıyoruz.
Başarılı bir 3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı denetiminin risk odaklı olarak planlanması gerekmektedir. GDP denetimi öncesi müşterilerimiz ile bir araya gelerek;
- Denetim gerçekleştireceğimiz 3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı merkezlerde olası riskler ve yönetilebilirlik değerlendirilir
- 3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı risk profili çıkartılır
- Risk bileşenleri sıra ile değerlendirilir
- Bileşenler sınıflandırılarak kategorize edilir
- Üretim, Teknoloji, Kapasite, vb. parametreler gözden geçirilir
- Denetim gün sayısı ve denetçiler belirlenir
- Denetim gerçekleştirilir ve raporlanır.
3. Taraf Depolama & Lojistik Servis sağlayıcısı denetimlerinde mutlaka gözden geçirdiğimiz kriterler arasında;
- Lokasyon
- Ekipman
- Personel
- Bilgi İşlem
- Esneklik
- İletişim Yeteneği
- Kalifikasyon-Validasyon
- Performas Geçmişi
- Kalite Yönetim Sistemleri
- Yerel ve Uluslararası Yönetmelik ve Kılavuzlara Uyum
- Fiyatlandırma
başta gelmektedir.
3. TARAF DEPOLAMA & SERVİS SAĞLAYICI DENETİMİ TALEP EDİNİZ
