YENİ OOS KILAVUZU MAYIS AYINDA YÜRÜRLÜĞE GİRDİ!!! İlaç ve Biyoteknoloji firmalarının Spesifikasyon Dışı (SDD) Durumları (OOS) ve hata araştırmalarını ele almak için prosedürlerinin mevcut olmaması ya da onaylı olarak kullanılanların ihtiyaçları karşılamaması, GMP uyumsuzluğunu ve beraberinde FDA uyarı mektuplarını getirmektedir. Bilindiği gibi bir çok ilaç ve biyoteknoloji firmasının konu ile ilgili bir prosedürleri var ancak […]
İlaç ürünlerinin yalnızca İyi Üretim Uygulaması’na göre yüksek kaliteli olarak üretimi değil, aynı zamanda bu ürünlerin kalite ve bütünlüğünün de hastaya giden yoldaki tüm tedarik zinciri boyunca korunması kilit önem taşıyor. Burada, İyi Dağıtım Uygulaması (GDP) karşımıza çıkıyor. İlaç ürünleri ağı hepimizin bildiği gibi genellikle bir çok farklı tarafı kapsayan karmaşık bir ağdır. Bu karmaşıklıkla […]
Uluslararası ve Yerel GMP Kılavuzları İlaç & Biyoteknoloji Firmalarının tüm proseslerini, sistemlerini, prosedürlerini kontrol altına aldıklarını kanıtlamalarını bekliyor. Firmaların kontrol süreçlerini geliştirirken başvurdukları en bilinen metot "İç Denetim" mekanizmasını işletmektir. GMP İç Denetimi gerçekleştirmeden önce bir takım ön koşulların sağlanması gerekiyor; Firma çalışanlarının ortak bir GMP kültürüne sahip olmaları GMP İç Denetimleri ile ilgili bir […]
Sizlerden gelen taleplere göre eğitim içeriğimizi genişlettik. Yeni yayımlanan TİTCK GDP Kılavuzu, AB GMP Ek 1, Aşı, mAb, Kan Ürünleri, Radyofarmasötik, Medikal Gaz Üretim tesisleri denetimlerini ekledik. AYRICA GÜNCELLENEN AB VE PIC/S GMP KILAVUZU EK:1 SORU LİSTESİ FDA BİLGİSAYAR YAZILIMI GÜVENCESİ, FDA PENİSİLİN OLMAYAN BETA LAKTAM İLAÇLAR EĞİTİM ŞİMDİ DAHA KAPSAMLI!!! Denetimleri bir GMP - […]
Quality Control function is critical in a GMP-compliant facility. There are special sections and rules regarding Quality Control activities in the EU, PIC / S, MHRA, FDA, TMMD, WHO GMP guidelines and regulations. The roles and responsibilities of quality control in the Pharmaceutical and Biotechnology industries are clearly defined in approved procedures. Quality Control department […]
This training is specially designed for professionals working or planning to work in the pharmaceutical and biotechnology industries. Being aware of the difficulties of finding qualified and knowledgeable experts in today's competitive market environment, Quality Academia is pleased to bring you this kind of training. Participants in the training will have detailed information about GMP […]
Sizlerden gelen taleplere göre eğitim içeriğimizi genişlettik. Yeni yayımlanan TİTCK GDP Kılavuzu, AB GMP Ek 1, Aşı, mAb, Kan Ürünleri, Radyofarmasötik, Medikal Gaz Üretim tesisleri denetimlerini ekledik. AYRICA; GÜNCELLENEN AB VE PIC/S GMP KILAVUZU EK:1 SORU LİSTESİ FDA BİLGİSAYAR YAZILIMI GÜVENCESİ FDA PENİSİLİN OLMAYAN BETA LAKTAM İLAÇLAR ICH Q9 REVİZYONU AB, PIC/S GMP EK:11 REVİZYONU […]
Eğitimimiz tamamen Veteriner Tıbbi Ürün Üreticisi firmalar dikkate alınarak hazırlanmıştır. Quality Academia olarak bu alanda en güncel ve kapsamlı eğitimleri şimdi de Veteriner Tıbbi Ürün Üreticileri için sunmaya başladığımızı duyurmaktan mutluluk ve gurur duyuyoruz. ONLINE Tıpkı beşeri ilaçların üretimi gibi, hayvan sağlığı ilaçları da İyi Üretim Uygulamaları (GMP) mevzuatına uygun olarak üretilmelidir. AB'de veteriner ilaçları […]
Sizlerden gelen taleplere göre eğitim içeriğimizi genişlettik. Yeni yayımlanan TİTCK GDP Kılavuzu, AB GMP Ek 1, Aşı, mAb, Kan Ürünleri, Radyofarmasötik, Medikal Gaz Üretim tesisleri denetimlerini ekledik. AYRICA; GÜNCELLENEN AB VE PIC/S GMP KILAVUZU EK:1 SORU LİSTESİ FDA BİLGİSAYAR YAZILIMI GÜVENCESİ FDA PENİSİLİN OLMAYAN BETA LAKTAM İLAÇLAR ICH Q9 REVİZYONU AB, PIC/S GMP EK:11 REVİZYONU […]
Bu eğitim, ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde çalışan veya çalışmayı planlayan profesyoneller için özel olarak tasarlanmıştır. Günümüzün rekabetçi piyasa ortamında nitelikli ve bilgili uzman bulmanın zorluğunun bilincinde olan Quality Academia, bu tür eğitimleri sizlere sunmaktan mutluluk duymaktadır. Eğitime katılanlar GMP uyumluluğu konusunda detaylı bilgiye sahip olacak ve "GMP Uyum ve Kalite Güvence Yöneticiliği" görevinin ipuçlarına hakim […]
