Uluslararası ve Yerel GMP Kılavuzları İlaç & Biyoteknoloji Firmalarının tüm proseslerini, sistemlerini, prosedürlerini kontrol altına aldıklarını kanıtlamalarını bekliyor.
Firmaların kontrol süreçlerini geliştirirken başvurdukları en bilinen metot “İç Denetim” mekanizmasını işletmektir. GMP İç Denetimi gerçekleştirmeden önce bir takım ön koşulların sağlanması gerekiyor;
- Firma çalışanlarının ortak bir GMP kültürüne sahip olmaları
- GMP İç Denetimleri ile ilgili bir Politikanın geliştirilmesi
- Kapsamlı ve anlaşılır bir GMP İç Denetim Prosedürünün hazırlanması
- GMP İç Denetimlerini gerçekleştirecek yetkin ve deneyimli sertifikalı denetçilerin yetiştirilmesi*
- GMP İç Denetim ekibinin oluşturulması
- GMP İç Denetimlerinin planlanması
- GMP İç Denetimlerinin gerçekleştirilmesi
T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu I. KISIM Bölüm 9: İç Denetim bölümünde yer aldığı gibi
“İç denetim, firma içerisinden bu amaçla görevlendirilen ehliyetli kişi/kişilerce bağımsız ve ayrıntılı bir şekilde yürütülmelidir.”
Bu ehliyete, Uluslararası Akredite GMP İç Denetçilik eğitimi sayesinde sahip olabilirsiniz.
Başta Sağlık Bakanlığımız olmak üzere tüm sağlık otoriteleri denetimlerinde GMP İç Denetçi sertifikası sorgulanmakta ve artık ISO 9001 sertifikasının bir çok yerde işe yaramadığı deneyimler ile ispatlanmaktadır.
GMP İç Denetçilik Eğitimimiz, Global olarak yürürlükte olan tüm GMP kılavuz ve direktifleri dikkate alınarak özenle hazırlanmıştır.
Bu eğitim sayesinde firmanızda bir GMP İç Denetçi grubu kurmanız sizlere sayısız avantajlar sağlayacaktır.